医療用医薬品 : アネメトロ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アネメトロ点滴静注液500mg
容量100.0mL
有効成分1バイアル中
日局 メトロニダゾール 500mg
添加剤無水クエン酸 36mg
無水リン酸一水素ナトリウム 60mg
塩化ナトリウム
注射用水

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH4.5〜6.0
浸透圧比約1.0(生理食塩液対比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アネメトロ点滴静注液500mg)

販売名和名 : アネメトロ点滴静注液500mg

規格単位 : 500mg100mL1瓶

欧文商標名 : ANAEMETRO Intravenous infusion 500mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876419

承認番号 : 22600AMX00750

販売開始年月 : 2014年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アネメトロ点滴静注液500mg
容量100.0mL
有効成分1バイアル中
日局 メトロニダゾール 500mg
添加剤無水クエン酸 36mg
無水リン酸一水素ナトリウム 60mg
塩化ナトリウム
注射用水

添加剤 : 無水クエン酸

添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 注射用水

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH4.5〜6.0
浸透圧比約1.0(生理食塩液対比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○嫌気性菌感染症

<適応菌種>

本剤に感性のペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、クロストリジウム属、ユーバクテリウム属

<適応症>

・敗血症

・深在性皮膚感染症

・外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

・骨髄炎

・肺炎、肺膿瘍、膿胸

・骨盤内炎症性疾患

・腹膜炎、腹腔内膿瘍

・胆嚢炎、肝膿瘍

・化膿性髄膜炎

・脳膿瘍

○感染性腸炎

<適応菌種>

本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル

<適応症>

感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)

○アメーバ赤痢

6.用法及び用量

通常、成人にはメトロニダゾールとして1回500mgを1日3回、20分以上かけて点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回500mgを1日4回投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 中枢神経障害、末梢神経障害等の副作用があらわれることがあるので、特に10日を超えて本剤を投与する場合は、副作用の発現に十分注意すること。[9.1.2、11.1.1、11.1.2参照]

7.2 本剤は嫌気性菌に対して抗菌活性を有する。したがって、好気性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混合感染が疑われる場合は、適切な薬剤を併用して治療を行うこと。

7.3 クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎においては、他の抗菌薬の併用により、治癒の遷延につながる場合があることから、併用の必要性について十分検討すること。

7.4 本剤は血液透析により除去されるため、血液透析を受けている患者に投与する場合は、透析後に投与すること。[16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版