医療用医薬品 : レスピア (商品詳細情報)

有効成分	1バイアル（3mL）中無水カフェイン30mg（カフェインクエン酸塩として60mg）
添加剤	クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
／液剤／内用

販売名和名 : レスピア静注・経口液60mg

規格単位 : 60mg3mL1瓶

欧文商標名 : Respia Injection or oral solution 60mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872115

承認番号 : 22600AMX00560000

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1バイアル（3mL）中無水カフェイン30mg（カフェインクエン酸塩として60mg）
添加剤	クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

3.2　製剤の性状

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
／液剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

早産・低出生体重児における原発性無呼吸（未熟児無呼吸発作）

6.用法及び用量

初回投与

通常、カフェインクエン酸塩として20mg/kg（本剤1mL/kg）を30分かけて静脈内投与する。

維持投与

初回投与から24時間後以降に、通常、カフェインクエン酸塩として5mg/kg（本剤0.25mL/kg）を1日1回、10分かけて静脈内投与、又は経口投与する。なお、症状に応じて、10mg/kg（本剤0.5mL/kg）まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は、原発性無呼吸に対する治療薬であるので、本剤投与前に二次性無呼吸の除外診断を行うこと。二次性無呼吸を呈する患児には、原疾患に応じ適切な処置を行うこと。

7.用法及び用量に関連する注意

早産・低出生体重児では、カフェインのクリアランスは、体重、生後日齢により影響することが報告されているので、臨床症状に応じて投与量を調節することが望ましい。

医療用医薬品 : レスピア