医療用医薬品 : カンデサルタン

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3. 組成・性状


3.1 組成

カンデサルタン錠2mg「日新」

販売名カンデサルタン錠2mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル2mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

カンデサルタン錠4mg「日新」

販売名カンデサルタン錠4mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル4mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

カンデサルタン錠8mg「日新」

販売名カンデサルタン錠8mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル8mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号

カンデサルタン錠12mg「日新」

販売名カンデサルタン錠12mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル12mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号

3.2 製剤の性状

カンデサルタン錠2mg「日新」

販売名カンデサルタン錠2mg「日新」
性状白色〜帯黄白色の素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.5mm
重量:130mg
識別コードNS 251

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

カンデサルタン錠4mg「日新」

販売名カンデサルタン錠4mg「日新」
性状白色〜帯黄白色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 252

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

カンデサルタン錠8mg「日新」

販売名カンデサルタン錠8mg「日新」
性状ごくうすいだいだい色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 253

【色】
ごくうすいだいだい色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

カンデサルタン錠12mg「日新」

販売名カンデサルタン錠12mg「日新」
性状うすいだいだい色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 254

【色】
うすいだいだい色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (カンデサルタン錠2mg「日新」)

販売名和名 : カンデサルタン錠2mg「日新」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Candesartan Tablets 2mg “NISSIN”

基準名 : カンデサルタン シレキセチル錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22600AMX01080

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カンデサルタン錠2mg「日新」

販売名カンデサルタン錠2mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル2mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

カンデサルタン錠2mg「日新」

販売名カンデサルタン錠2mg「日新」
性状白色〜帯黄白色の素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.5mm
重量:130mg
識別コードNS 251

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : NS251

識別コード : 2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<カンデサルタン錠2mg「日新」>

○高血圧症

○腎実質性高血圧症

下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の投与が適切でない場合

○慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<カンデサルタン錠2mg「日新」>

<高血圧症>

成人

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1日1回2mgから投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

小児

通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして0.05〜0.3mg/kgを経口投与する。
通常、6歳以上の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。
ただし、腎障害を伴う場合には、低用量から投与を開始し、必要に応じて8mgまで増量する。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

<慢性心不全>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量できる。なお、原則として、アンジオテンシン変換酵素阻害剤以外による基礎治療は継続すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<カンデサルタン錠2mg「日新」>

<慢性心不全>

5.1 アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与による前治療が行われていない患者における本剤の有効性は確認されておらず、本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤から切り替えて投与することを原則とする。

5.2 アンジオテンシン変換酵素阻害剤の効果が不十分な患者における本剤の有効性及び安全性、並びにアンジオテンシン変換酵素阻害剤と本剤を併用した場合の有効性及び安全性は確認されていない。

5.3 NYHA 心機能分類IVの慢性心不全患者に対する本剤の有用性は確立していない(使用経験が少ない)。

7.用法及び用量に関連する注意

<カンデサルタン錠2mg「日新」>

<高血圧症>

小児に投与する場合には、成人の用量を超えないこと。

<慢性心不全>

投与開始時の収縮期血圧が120mmHg未満の患者、腎障害を伴う患者、利尿剤を併用している患者、心不全の重症度の高い患者には、2mg/日から投与を開始すること。2mg/日投与は、低血圧関連の副作用に対する忍容性を確認する目的であるので4週間を超えて行わないこと。
本剤の投与により、一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので、初回投与時、及び4mg/日、8mg/日への増量時には、血圧等の観察を十分に行うこと。[9.1.3、9.1.4、9.1.7、9.1.8、9.2.1、9.2.2、10.2参照]

規格単位毎の明細 (カンデサルタン錠4mg「日新」)

販売名和名 : カンデサルタン錠4mg「日新」

規格単位 : 4mg1錠

欧文商標名 : Candesartan Tablets 4mg “NISSIN”

基準名 : カンデサルタン シレキセチル錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22600AMX01081

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カンデサルタン錠4mg「日新」

販売名カンデサルタン錠4mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル4mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

カンデサルタン錠4mg「日新」

販売名カンデサルタン錠4mg「日新」
性状白色〜帯黄白色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 252

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NS252

識別コード : 4

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<カンデサルタン錠4mg「日新」>

○高血圧症

○腎実質性高血圧症

下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の投与が適切でない場合

○慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<カンデサルタン錠4mg「日新」>

<高血圧症>

成人

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1日1回2mgから投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

小児

通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして0.05〜0.3mg/kgを経口投与する。
通常、6歳以上の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。
ただし、腎障害を伴う場合には、低用量から投与を開始し、必要に応じて8mgまで増量する。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

<慢性心不全>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量できる。なお、原則として、アンジオテンシン変換酵素阻害剤以外による基礎治療は継続すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<カンデサルタン錠4mg「日新」>

<慢性心不全>

5.1 アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与による前治療が行われていない患者における本剤の有効性は確認されておらず、本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤から切り替えて投与することを原則とする。

5.2 アンジオテンシン変換酵素阻害剤の効果が不十分な患者における本剤の有効性及び安全性、並びにアンジオテンシン変換酵素阻害剤と本剤を併用した場合の有効性及び安全性は確認されていない。

5.3 NYHA 心機能分類IVの慢性心不全患者に対する本剤の有用性は確立していない(使用経験が少ない)。

7.用法及び用量に関連する注意

<カンデサルタン錠4mg「日新」>

<高血圧症>

小児に投与する場合には、成人の用量を超えないこと。

<慢性心不全>

投与開始時の収縮期血圧が120mmHg未満の患者、腎障害を伴う患者、利尿剤を併用している患者、心不全の重症度の高い患者には、2mg/日から投与を開始すること。2mg/日投与は、低血圧関連の副作用に対する忍容性を確認する目的であるので4週間を超えて行わないこと。
本剤の投与により、一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので、初回投与時、及び4mg/日、8mg/日への増量時には、血圧等の観察を十分に行うこと。[9.1.3、9.1.4、9.1.7、9.1.8、9.2.1、9.2.2、10.2参照]

規格単位毎の明細 (カンデサルタン錠8mg「日新」)

販売名和名 : カンデサルタン錠8mg「日新」

規格単位 : 8mg1錠

欧文商標名 : Candesartan Tablets 8mg “NISSIN”

基準名 : カンデサルタン シレキセチル錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22600AMX01082

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カンデサルタン錠8mg「日新」

販売名カンデサルタン錠8mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル8mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

カンデサルタン錠8mg「日新」

販売名カンデサルタン錠8mg「日新」
性状ごくうすいだいだい色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 253

【色】
ごくうすいだいだい色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NS253

識別コード : 8

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<カンデサルタン錠8mg「日新」>

○高血圧症

○腎実質性高血圧症

下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の投与が適切でない場合

○慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<カンデサルタン錠8mg「日新」>

<高血圧症>

成人

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1日1回2mgから投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

小児

通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして0.05〜0.3mg/kgを経口投与する。
通常、6歳以上の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。
ただし、腎障害を伴う場合には、低用量から投与を開始し、必要に応じて8mgまで増量する。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

<慢性心不全>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量できる。なお、原則として、アンジオテンシン変換酵素阻害剤以外による基礎治療は継続すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<カンデサルタン錠8mg「日新」>

<慢性心不全>

5.1 アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与による前治療が行われていない患者における本剤の有効性は確認されておらず、本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤から切り替えて投与することを原則とする。

5.2 アンジオテンシン変換酵素阻害剤の効果が不十分な患者における本剤の有効性及び安全性、並びにアンジオテンシン変換酵素阻害剤と本剤を併用した場合の有効性及び安全性は確認されていない。

5.3 NYHA 心機能分類IVの慢性心不全患者に対する本剤の有用性は確立していない(使用経験が少ない)。

7.用法及び用量に関連する注意

<カンデサルタン錠8mg「日新」>

<高血圧症>

小児に投与する場合には、成人の用量を超えないこと。

<慢性心不全>

投与開始時の収縮期血圧が120mmHg未満の患者、腎障害を伴う患者、利尿剤を併用している患者、心不全の重症度の高い患者には、2mg/日から投与を開始すること。2mg/日投与は、低血圧関連の副作用に対する忍容性を確認する目的であるので4週間を超えて行わないこと。
本剤の投与により、一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので、初回投与時、及び4mg/日、8mg/日への増量時には、血圧等の観察を十分に行うこと。[9.1.3、9.1.4、9.1.7、9.1.8、9.2.1、9.2.2、10.2参照]

規格単位毎の明細 (カンデサルタン錠12mg「日新」)

販売名和名 : カンデサルタン錠12mg「日新」

規格単位 : 12mg1錠

欧文商標名 : Candesartan Tablets 12mg “NISSIN”

基準名 : カンデサルタン シレキセチル錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22600AMX01083

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カンデサルタン錠12mg「日新」

販売名カンデサルタン錠12mg「日新」
有効成分1錠中
日本薬局方カンデサルタン シレキセチル12mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

カンデサルタン錠12mg「日新」

販売名カンデサルタン錠12mg「日新」
性状うすいだいだい色の割線入りの素錠
外形 
大きさ錠径:7.0mm
錠厚:2.6mm
重量:130mg
識別コードNS 254

【色】
うすいだいだい色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NS254

識別コード : 12

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<カンデサルタン錠12mg「日新」>

○高血圧症

○腎実質性高血圧症

6.用法及び用量

<カンデサルタン錠12mg「日新」>

<高血圧症>

成人

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1日1回2mgから投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

小児

通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして0.05〜0.3mg/kgを経口投与する。
通常、6歳以上の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2〜8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する。
ただし、腎障害を伴う場合には、低用量から投与を開始し、必要に応じて8mgまで増量する。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する。

7.用法及び用量に関連する注意

<カンデサルタン錠12mg「日新」>

<高血圧症>

小児に投与する場合には、成人の用量を超えないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/03/21 版