医療用医薬品 : ジラゼプ塩酸塩 |
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| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | 日局ジラゼプ塩酸塩水和物 |
| 50mg | |
| 添加剤 | 酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| カルナウバロウ |
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | 日局ジラゼプ塩酸塩水和物 |
| 100mg | |
| 添加剤 | 酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 結晶セルロース、デンプングリコール酸Na |
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約124 |
| 識別コード | SW 082 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約188 |
| 識別コード | SW 053 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : DILAZEP HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 22600AMX00731000
販売開始年月 : 1987年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | 日局ジラゼプ塩酸塩水和物 |
| 50mg | |
| 添加剤 | 酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| カルナウバロウ |
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約124 |
| 識別コード | SW 082 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SW082
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○狭心症、その他の虚血性心疾患（心筋梗塞を除く）
○下記疾患における尿蛋白減少
腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症
6.用法及び用量
＜狭心症、その他の虚血性心疾患（心筋梗塞を除く）＞
1回ジラゼプ塩酸塩水和物として50mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。
＜腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少＞
1回ジラゼプ塩酸塩水和物として100mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少＞
5.1 腎機能障害が軽度〜中等度（クレアチニン・クリアランスとして50mL/min以上）のIgA腎症における尿蛋白減少の目的にのみ使用すること。
5.2 適切な病型診断（腎生検、あるいは血尿、尿蛋白、腎機能等多面的な検査に基づく臨床診断）のもとで使用を開始し、経過を見ながら投与開始後6ヵ月を目標として、尿蛋白・腎機能等を定期的に検査し以後の投薬継続の可否を検討する。病態の急速な進展がみられる場合には中止又は他の療法を考慮するなど適切な処置をとること。尿蛋白減少が認められ、投薬継続が必要な場合は、以後定期的に尿蛋白・腎機能等を測定しながら投薬すること。
販売名和名 : ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : DILAZEP HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 22600AMX00684000
販売開始年月 : 2008年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | 日局ジラゼプ塩酸塩水和物 |
| 100mg | |
| 添加剤 | 酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 結晶セルロース、デンプングリコール酸Na |
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸Na
3.2 製剤の性状
ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」
| 品名 | ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約188 |
| 識別コード | SW 053 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : SW053
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○狭心症、その他の虚血性心疾患（心筋梗塞を除く）
○下記疾患における尿蛋白減少
腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症
6.用法及び用量
＜狭心症、その他の虚血性心疾患（心筋梗塞を除く）＞
1回ジラゼプ塩酸塩水和物として50mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。
＜腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少＞
1回ジラゼプ塩酸塩水和物として100mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少＞
5.1 腎機能障害が軽度〜中等度（クレアチニン・クリアランスとして50mL/min以上）のIgA腎症における尿蛋白減少の目的にのみ使用すること。
5.2 適切な病型診断（腎生検、あるいは血尿、尿蛋白、腎機能等多面的な検査に基づく臨床診断）のもとで使用を開始し、経過を見ながら投与開始後6ヵ月を目標として、尿蛋白・腎機能等を定期的に検査し以後の投薬継続の可否を検討する。病態の急速な進展がみられる場合には中止又は他の療法を考慮するなど適切な処置をとること。尿蛋白減少が認められ、投薬継続が必要な場合は、以後定期的に尿蛋白・腎機能等を測定しながら投薬すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |