医療用医薬品 : ロゼックス

 List   Top

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分1g中　日局　メトロニダゾール7.5mg
添加剤エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリマー、プロピレングリコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

性状無色〜微黄色で異物を含まない単一相、粘稠で均一なゲル剤である。
長期保存により黄褐色に変化することがある。

【色】
無色〜微黄色
黄かっ色
【剤形】
ゲル／軟膏剤／外用

規格単位毎の明細 (ロゼックスゲル0.75％)

販売名和名 : ロゼックスゲル0.75％

規格単位 : 0.75％1g

欧文商標名 : Rozex Gel

日本標準商品分類番号 : 872699

承認番号 : 22600AMX01405000

販売開始年月 : 2015年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分1g中　日局　メトロニダゾール7.5mg
添加剤エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリマー、プロピレングリコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、水酸化ナトリウム

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : カルボキシビニルポリマー

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

性状無色〜微黄色で異物を含まない単一相、粘稠で均一なゲル剤である。
長期保存により黄褐色に変化することがある。

【色】
無色〜微黄色
黄かっ色
【剤形】
ゲル／軟膏剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減

○酒さ

6.用法・用量

＜がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減＞

症状及び病巣の広さに応じて適量を使用する。潰瘍面を清拭後、1日1〜2回ガーゼ等にのばして貼付するか、患部に直接塗布しその上をガーゼ等で保護する。

＜酒さ＞

1日2回、患部を洗浄後、適量を塗布する。

7.用法・用量に関連する注意

＜酒さ＞

7.1　本剤の使用期間は通常12週間までとすること。12週間を超えて使用する場合には、その必要性を慎重に判断し、漫然と使用しないこと。国内臨床試験では、12週間の投与による有効性及び安全性が確認されている。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版