医療用医薬品 : ジャディアンス |
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| 販売名 | ジャディアンス錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンパグリフロジン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | ジャディアンス錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンパグリフロジン 25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | ジャディアンス錠10mg |
| 剤形 | 淡黄色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 9.1mm |
| 厚さ | 3.65mm |
| 重さ | 257mg |
| 識別コード | S10 |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ジャディアンス錠25mg |
| 剤形 | 淡黄色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 11.1×5.6mm |
| 厚さ | 3.8mm |
| 重さ | 206mg |
| 識別コード | S25 |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ジャディアンス錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Jardiance Tablets 10mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
日本標準商品分類番号 : 87219
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22600AMX01387000
販売開始年月 : 2015年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジャディアンス錠10mg
| 販売名 | ジャディアンス錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンパグリフロジン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ジャディアンス錠10mg
| 販売名 | ジャディアンス錠10mg |
| 剤形 | 淡黄色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 9.1mm |
| 厚さ | 3.65mm |
| 重さ | 257mg |
| 識別コード | S10 |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠S10
識別コード : S10
識別コード : ＠
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ジャディアンス錠10mg＞
○2型糖尿病
○慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
○慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
6.用法及び用量
ジャディアンス錠10mg
＜2型糖尿病＞
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
＜慢性心不全、慢性腎臓病＞
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ジャディアンス錠10mg
＜2型糖尿病＞
5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与をしないこと。
5.2 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
5.3 高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと。［8.2、9.2.1、16.6.1参照］
5.4 中等度腎機能障害患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.4参照］
＜慢性心不全＞
5.5 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。［17.1.5、17.1.6参照］
＜慢性腎臓病＞
5.6 eGFRが20mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があること、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあることから、投与の必要性を慎重に判断すること。eGFRが20mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない。［8.2、9.2.4、17.1.7参照］
5.7 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（原疾患、併用薬、腎機能等）を十分に理解した上で、慢性腎臓病に対するガイドラインにおける診断基準や重症度分類等を参考に、適応患者を選択すること。［17.1.7参照］
7.用法及び用量に関連する注意
ジャディアンス錠10mg
＜慢性心不全、慢性腎臓病＞
2型糖尿病を合併する患者では、血糖コントロールが不十分な場合には血糖コントロール改善を目的として本剤25mgに増量することができる。慢性心不全及び慢性腎臓病に対して本剤10mg1日1回を超える用量の有効性は確認されていないため、本剤10mgを上回る有効性を期待して本剤25mgを投与しないこと。
販売名和名 : ジャディアンス錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Jardiance Tablets 25mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22600AMX01386000
販売開始年月 : 2015年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジャディアンス錠25mg
| 販売名 | ジャディアンス錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンパグリフロジン 25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ジャディアンス錠25mg
| 販売名 | ジャディアンス錠25mg |
| 剤形 | 淡黄色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 11.1×5.6mm |
| 厚さ | 3.8mm |
| 重さ | 206mg |
| 識別コード | S25 |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠S25
識別コード : S25
識別コード : ＠
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ジャディアンス錠25mg＞
○2型糖尿病
6.用法及び用量
ジャディアンス錠25mg
＜2型糖尿病＞
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
ジャディアンス錠25mg
＜2型糖尿病＞
5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与をしないこと。
5.2 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
5.3 高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと。［8.2、9.2.1、16.6.1参照］
5.4 中等度腎機能障害患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.4参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |