医療用医薬品 : オーファディン |
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| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル2mg | ニチシノン2mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル5mg | ニチシノン5mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル10mg | ニチシノン10mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル2mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC2mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル5mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC5mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル10mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC10mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
販売名和名 : オーファディンカプセル2mg
規格単位 : 2mg1カプセル
欧文商標名 : Orfadin Capsules 2mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22600AMX01383
販売開始年月 : 2015年4月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
オーファディンカプセル2mg
| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル2mg | ニチシノン2mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黒色酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : モノラウリン酸ソルビタン
3.2 製剤の性状
オーファディンカプセル2mg
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル2mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC2mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : NTBC2mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高チロシン血症I型
6.用法及び用量
通常、ニチシノンとして1日1mg/kgを2回に分割して経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日2mg/kgを上限とする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与に際しては、定期的に患者の状態を観察し、尿中サクシニルアセトン濃度、肝機能検査値、血中α-フェトプロテイン濃度等を測定し、それらを総合的に考慮して投与量を調節すること。なお、本剤投与開始1カ月後においても尿中サクシニルアセトンが検出される場合には、1日量を1.5mg/kgに増量することを検討すること。
7.2 本剤の有効性と安全性は小児において検討されており、小児及び成人における推奨用量（mg/kg）は同一である。
販売名和名 : オーファディンカプセル5mg
規格単位 : 5mg1カプセル
欧文商標名 : Orfadin Capsules 5mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22600AMX01384
販売開始年月 : 2015年4月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
オーファディンカプセル5mg
| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル5mg | ニチシノン5mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黒色酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : モノラウリン酸ソルビタン
3.2 製剤の性状
オーファディンカプセル5mg
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル5mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC5mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : NTBC5mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高チロシン血症I型
6.用法及び用量
通常、ニチシノンとして1日1mg/kgを2回に分割して経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日2mg/kgを上限とする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与に際しては、定期的に患者の状態を観察し、尿中サクシニルアセトン濃度、肝機能検査値、血中α-フェトプロテイン濃度等を測定し、それらを総合的に考慮して投与量を調節すること。なお、本剤投与開始1カ月後においても尿中サクシニルアセトンが検出される場合には、1日量を1.5mg/kgに増量することを検討すること。
7.2 本剤の有効性と安全性は小児において検討されており、小児及び成人における推奨用量（mg/kg）は同一である。
販売名和名 : オーファディンカプセル10mg
規格単位 : 10mg1カプセル
欧文商標名 : Orfadin Capsules 10mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22600AMX01385
販売開始年月 : 2015年4月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
オーファディンカプセル10mg
| 有効成分 （1カプセル中） | 添加剤 | |
| オーファディンカプセル10mg | ニチシノン10mg | 部分アルファー化デンプン、ゼラチン、酸化チタン、黒色酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、モノラウリン酸ソルビタン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黒色酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : モノラウリン酸ソルビタン
3.2 製剤の性状
オーファディンカプセル10mg
| 剤形 | 色 | 外形・号数・重量 | 識別コード | ||
| オーファディンカプセル10mg | 硬カプセル剤 | 白色 | 表 | 裏 | NTBC10mg |
| 号数 | 重量 | ||||
| 3号 | 約0.26g | ||||
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : NTBC10mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高チロシン血症I型
6.用法及び用量
通常、ニチシノンとして1日1mg/kgを2回に分割して経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日2mg/kgを上限とする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与に際しては、定期的に患者の状態を観察し、尿中サクシニルアセトン濃度、肝機能検査値、血中α-フェトプロテイン濃度等を測定し、それらを総合的に考慮して投与量を調節すること。なお、本剤投与開始1カ月後においても尿中サクシニルアセトンが検出される場合には、1日量を1.5mg/kgに増量することを検討すること。
7.2 本剤の有効性と安全性は小児において検討されており、小児及び成人における推奨用量（mg/kg）は同一である。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |