医療用医薬品 : 硝酸イソソルビド

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3. 組成・性状


3.1 組成

硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」1アンプル(10mL)中
日局 硝酸イソソルビド 5mg
D-マンニトール(0.5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」1バイアル(100mL)中
日局 硝酸イソソルビド 50mg
D-マンニトール(5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」1アンプル(5mL)中
日局 硝酸イソソルビド 5mg
D-マンニトール(0.25g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」1バイアル(50mL)中
日局 硝酸イソソルビド 50mg
D-マンニトール(2.5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」1バイアル(100mL)中
日局 硝酸イソソルビド 100mg
D-マンニトール(5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」)

販売名和名 : 硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」

規格単位 : 0.05%10mL1管

欧文商標名 : Isosorbide Dinitrate Injection"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22600AMX00800

販売開始年月 : 1994年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」1アンプル(10mL)中
日局 硝酸イソソルビド 5mg
D-マンニトール(0.5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

○冠動脈造影時の冠攣縮寛解

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は、患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

<冠動脈造影時の冠攣縮寛解>

通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。

規格単位毎の明細 (硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」)

販売名和名 : 硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」

規格単位 : 0.05%100mL1瓶

欧文商標名 : Isosorbide Dinitrate Injection"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22600AMX00801

販売開始年月 : 1994年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」1バイアル(100mL)中
日局 硝酸イソソルビド 50mg
D-マンニトール(5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

○冠動脈造影時の冠攣縮寛解

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は、患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

<冠動脈造影時の冠攣縮寛解>

通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。

規格単位毎の明細 (硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」)

販売名和名 : 硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」

規格単位 : 0.1%5mL1管

欧文商標名 : Isosorbide Dinitrate Injection"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22600AMX00802

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」1アンプル(5mL)中
日局 硝酸イソソルビド 5mg
D-マンニトール(0.25g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

○冠動脈造影時の冠攣縮寛解

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は、患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

<冠動脈造影時の冠攣縮寛解>

通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。

規格単位毎の明細 (硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」)

販売名和名 : 硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」

規格単位 : 0.1%50mL1瓶

欧文商標名 : Isosorbide Dinitrate Injection"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22600AMX00803

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」1バイアル(50mL)中
日局 硝酸イソソルビド 50mg
D-マンニトール(2.5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

○冠動脈造影時の冠攣縮寛解

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は、患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

<冠動脈造影時の冠攣縮寛解>

通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。

規格単位毎の明細 (硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」)

販売名和名 : 硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」

規格単位 : 0.1%100mL1瓶

欧文商標名 : Isosorbide Dinitrate Injection"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22600AMX00804

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」

販売名有効成分添加剤
硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」1バイアル(100mL)中
日局 硝酸イソソルビド 100mg
D-マンニトール(5g)、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」無色澄明の液で、においはない。4.0〜6.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

○冠動脈造影時の冠攣縮寛解

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は、患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ糖注射液等で希釈して0.1〜0.001%(ただし、0.05%注の場合は0.05〜0.001%)溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

<冠動脈造影時の冠攣縮寛解>

通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版