医療用医薬品 : パッチテストパネル |
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| No. | 有効成分 | 含量 （試験片1枚中） | 添加剤 | |
| パネル1 | 1 | 硫酸ニッケル | 0.16mg | ヒドロキシプロピルセルロース |
| 2 | ラノリンアルコール | 0.81mg | ポビドン | |
| 3 | フラジオマイシン硫酸塩 | 0.49mg | ポビドン | |
| 4 | 重クロム酸カリウム | 0.044mg | ポビドン | |
| 5 | カインミックス （アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、テトラカイン塩酸塩） | 0.51mg | ポビドン | |
| 6 | 香料ミックス （α-アミルシンナムアルデヒド、イソオイゲノール、ケイ皮アルデヒド、オイゲノール、ケイ皮アルコール、ヒドロキシシトロネラール、ゲラニオール、オークモス） | 0.402mg | ポビドン、β-シクロデキストリン | |
| 7 | ロジン（精製松脂） | 0.97mg | ポビドン、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン | |
| 8 | パラベンミックス （パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸ベンジル） | 0.80mg | ポビドン | |
| 9 | 陰性対照 | − | − | |
| 10 | ペルーバルサム | 0.65mg | ポビドン | |
| 11 | 金チオ硫酸ナトリウム | 0.061mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 12 | 塩化コバルト | 0.016mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| パネル2 | 13 | p-tert-ブチルフェノール ホルムアルデヒド樹脂 | 0.036mg | ヒドロキシプロピルセルロース |
| 14 | エポキシ樹脂 | 0.041mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 15 | カルバミックス （ジフェニルグアニジン、ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛、ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛） | 0.204mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 16 | 黒色ゴムミックス （N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン、N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン、N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン） | 0.060mg | ポビドン | |
| 17 | イソチアゾリノンミックス （5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン、2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン） | 0.0032mg | ポビドン、硝酸Mg、塩化Mg | |
| 18 | 陰性対照 | − | − | |
| 19 | メルカプトベンゾチアゾール | 0.061mg | ポビドン | |
| 20 | パラフェニレンジアミン | 0.065mg | ポビドン | |
| 21 | ホルムアルデヒド （N-ヒドロキシメチルスクシンイミドとして） | 0.150mg （0.645mg） | ポビドン、乾燥炭酸Na、炭酸水素Na | |
| 22 | メルカプトミックス （モルホリニルメルカプトベンゾチアゾール、N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミド、ジベンゾチアジルジスルフィド） | 0.060mg | ポビドン | |
| 23 | チメロサール | 0.0057mg | ポビドン | |
| 24 | チウラムミックス （テトラメチルチウラムモノスルフィド、テトラメチルチウラムジスルフィド、ジスルフィラム、ジペンタメチレンチウラムジスルフィド） | 0.022mg | ポビドン |
| 性状 | 2枚の白色の粘着テープ上に、それぞれ12枚ずつの試験片を配置し、片面に保護シートを施したもの | ||
| 各試験片の色 | パネル1 | No.1 | 無色透明 |
| No.2 | 無色〜淡黄色透明 | ||
| No.3 | 無色〜白色透明 | ||
| No.4 | 黄色〜淡褐色透明 | ||
| No.5 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.6 | 淡黄色〜黄色 | ||
| No.7 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.8 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.9 | 無色透明 | ||
| No.10 | 淡褐色透明 | ||
| No.11 | 無色透明 | ||
| No.12 | 淡青色透明 | ||
| パネル2 | No.13 | 無色透明 | |
| No.14 | 無色透明 | ||
| No.15 | 無色〜白色透明 | ||
| No.16 | 灰褐色透明 | ||
| No.17 | 無色透明 | ||
| No.18 | 無色透明 | ||
| No.19 | 無色透明 | ||
| No.20 | 淡赤紫色〜暗赤紫色透明 | ||
| No.21 | 無色〜白色透明 | ||
| No.22 | 無色透明 | ||
| No.23 | 無色透明 | ||
| No.24 | 無色透明 | ||
| 外形 | |||
| 大きさ | 粘着テープ：50×131mm 試験片：9×9mm（面積：81mm2） | ||
【色】
白色
無色透明
無色〜淡黄色透明
無色〜白色透明
黄色〜淡かっ色透明
無色〜淡白色透明
淡黄色〜黄色
淡かっ色透明
淡青色透明
灰かっ色透明
淡赤紫色〜暗赤紫色透明
【剤形】
パネル／貼付剤／外用
販売名和名 : パッチテストパネル（S）
規格単位 : 2枚1組
欧文商標名 : PATCH TEST PANEL(S)
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87729
承認番号 : 22600AMX01376000
販売開始年月 : 2015年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| No. | 有効成分 | 含量 （試験片1枚中） | 添加剤 | |
| パネル1 | 1 | 硫酸ニッケル | 0.16mg | ヒドロキシプロピルセルロース |
| 2 | ラノリンアルコール | 0.81mg | ポビドン | |
| 3 | フラジオマイシン硫酸塩 | 0.49mg | ポビドン | |
| 4 | 重クロム酸カリウム | 0.044mg | ポビドン | |
| 5 | カインミックス （アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、テトラカイン塩酸塩） | 0.51mg | ポビドン | |
| 6 | 香料ミックス （α-アミルシンナムアルデヒド、イソオイゲノール、ケイ皮アルデヒド、オイゲノール、ケイ皮アルコール、ヒドロキシシトロネラール、ゲラニオール、オークモス） | 0.402mg | ポビドン、β-シクロデキストリン | |
| 7 | ロジン（精製松脂） | 0.97mg | ポビドン、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン | |
| 8 | パラベンミックス （パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸ベンジル） | 0.80mg | ポビドン | |
| 9 | 陰性対照 | − | − | |
| 10 | ペルーバルサム | 0.65mg | ポビドン | |
| 11 | 金チオ硫酸ナトリウム | 0.061mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 12 | 塩化コバルト | 0.016mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| パネル2 | 13 | p-tert-ブチルフェノール ホルムアルデヒド樹脂 | 0.036mg | ヒドロキシプロピルセルロース |
| 14 | エポキシ樹脂 | 0.041mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 15 | カルバミックス （ジフェニルグアニジン、ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛、ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛） | 0.204mg | ヒドロキシプロピルセルロース | |
| 16 | 黒色ゴムミックス （N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン、N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン、N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン） | 0.060mg | ポビドン | |
| 17 | イソチアゾリノンミックス （5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン、2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン） | 0.0032mg | ポビドン、硝酸Mg、塩化Mg | |
| 18 | 陰性対照 | − | − | |
| 19 | メルカプトベンゾチアゾール | 0.061mg | ポビドン | |
| 20 | パラフェニレンジアミン | 0.065mg | ポビドン | |
| 21 | ホルムアルデヒド （N-ヒドロキシメチルスクシンイミドとして） | 0.150mg （0.645mg） | ポビドン、乾燥炭酸Na、炭酸水素Na | |
| 22 | メルカプトミックス （モルホリニルメルカプトベンゾチアゾール、N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミド、ジベンゾチアジルジスルフィド） | 0.060mg | ポビドン | |
| 23 | チメロサール | 0.0057mg | ポビドン | |
| 24 | チウラムミックス （テトラメチルチウラムモノスルフィド、テトラメチルチウラムジスルフィド、ジスルフィラム、ジペンタメチレンチウラムジスルフィド） | 0.022mg | ポビドン |
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : β-シクロデキストリン
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : 硝酸Mg
添加剤 : 塩化Mg
添加剤 : 乾燥炭酸Na
添加剤 : 炭酸水素Na
3.2 製剤の性状
| 性状 | 2枚の白色の粘着テープ上に、それぞれ12枚ずつの試験片を配置し、片面に保護シートを施したもの | ||
| 各試験片の色 | パネル1 | No.1 | 無色透明 |
| No.2 | 無色〜淡黄色透明 | ||
| No.3 | 無色〜白色透明 | ||
| No.4 | 黄色〜淡褐色透明 | ||
| No.5 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.6 | 淡黄色〜黄色 | ||
| No.7 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.8 | 無色〜淡白色透明 | ||
| No.9 | 無色透明 | ||
| No.10 | 淡褐色透明 | ||
| No.11 | 無色透明 | ||
| No.12 | 淡青色透明 | ||
| パネル2 | No.13 | 無色透明 | |
| No.14 | 無色透明 | ||
| No.15 | 無色〜白色透明 | ||
| No.16 | 灰褐色透明 | ||
| No.17 | 無色透明 | ||
| No.18 | 無色透明 | ||
| No.19 | 無色透明 | ||
| No.20 | 淡赤紫色〜暗赤紫色透明 | ||
| No.21 | 無色〜白色透明 | ||
| No.22 | 無色透明 | ||
| No.23 | 無色透明 | ||
| No.24 | 無色透明 | ||
| 外形 | |||
| 大きさ | 粘着テープ：50×131mm 試験片：9×9mm（面積：81mm2） | ||
【色】
白色
無色透明
無色〜淡黄色透明
無色〜白色透明
黄色〜淡かっ色透明
無色〜淡白色透明
淡黄色〜黄色
淡かっ色透明
淡青色透明
灰かっ色透明
淡赤紫色〜暗赤紫色透明
【剤形】
パネル／貼付剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
アレルギー性皮膚疾患のアレルゲンの確認
6.用法及び用量
本剤を皮膚面に貼付する。貼付2日後に本剤を剥がし、剥がしてから30分から1時間後及び1日又は2日後に反応を以下の基準により判定する。なお、必要に応じて剥がしてから3〜5日後にも同様に判定する。
−：反応なし
＋？：紅斑のみ
＋：紅斑＋浸潤、丘疹
＋＋：紅斑＋浸潤＋丘疹＋小水疱
＋＋＋：大水疱
IR：刺激反応
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の使用前に十分な問診及び視診を実施し、本剤の使用が適切と判断した場合に使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 誤った判定をすることがあるので、にきび、損傷、皮膚炎のある部位にはパッチテストを行わないこと。
7.2 副腎皮質ホルモン剤は陽性反応を抑制することがあるので、パッチテストを行う1週間前より検査部位への局所適用、内服又は注射を原則として避けること。
7.3 抗ヒスタミン剤又は免疫抑制剤を全身適用した場合のパッチテスト結果に及ぼす影響は不明であるが、検査部位への局所適用は原則として避けること。
7.4 多部位に陽性反応が見られた患者は刺激反応又は偽陽性の可能性があるため、判定には十分注意し、後日の再検査実施を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |