医療用医薬品 : パッチテストパネル (パッチテストパネル（S）)

医薬品情報

総称名	パッチテストパネル
一般名	硫酸ニッケルラノリンアルコールフラジオマイシン硫酸塩重クロム酸カリウムアミノ安息香酸エチルジブカイン塩酸塩テトラカイン塩酸塩 α-アミルシンナムアルデヒドイソオイゲノールケイ皮アルデヒドオイゲノールケイ皮アルコールヒドロキシシトロネラールゲラニオールオークモスロジン（精製松脂）パラオキシ安息香酸メチルパラオキシ安息香酸エチルパラオキシ安息香酸プロピルパラオキシ安息香酸ブチルパラオキシ安息香酸ベンジルペルーバルサム金チオ硫酸ナトリウム塩化コバルト p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂エポキシ樹脂ジフェニルグアニジンジエチルジチオカルバミン酸亜鉛ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛 N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン 5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン 2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オンメルカプトベンゾチアゾールパラフェニレンジアミン N-ヒドロキシメチルスクシンイミドモルホリニルメルカプトベンゾチアゾール N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミドジベンゾチアジルジスルフィドチメロサールテトラメチルチウラムモノスルフィドテトラメチルチウラムジスルフィドジスルフィラムジペンタメチレンチウラムジスルフィド
欧文一般名	Nickel sulfate Wool alcohols Fradiomycin sulfate Potassium dichromate Ethyl aminobenzoate Dibucaine hydrochloride Tetracaine hydrochloride α-Amyl cinnamaldehyde Isoeugenol Cinnamaldehyde Eugenol Cinnamyl alcohol Hydroxycitronellal Geraniol Oak moss Colophony Methyl parahydroxybenzoate Ethyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Butyl parahydroxybenzoate Benzyl parahydroxybenzoate Balsam of Peru Gold(I) sodium thiosulfate Cobalt chloride p-tert-Butylphenol formaldehyde resin Epoxy resin Diphenylguanidine Zinc diethyldithiocarbamate Zinc dibutyldithiocarbamate N-Isopropyl-N'-phenyl paraphenylenediamine N-Cyclohexyl-N'-phenylparaphenylenediamine N,N'-Diphenylparaphenylenediamine 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one Mercaptobenzothiazole Paraphenylenediamine N-Hydroxymethylsuccinimide Morpholinylmercaptobenzothiazole N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamide Dibenzothiazyldisulfide Thimerosal Tetramethylthiuram monosulfide Tetramethylthiuram disulfide Disulfiram Dipentamethylenethiuram disulfide
薬効分類名	アレルギー性皮膚疾患の検査薬
薬効分類番号	7290
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年8月改訂（第1版）

4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
パッチテストパネル（S）	PATCH TEST PANEL(S)	佐藤製薬	7290707T2025	15739.1円／組	処方箋医薬品^注）

4. 効能または効果

アレルギー性皮膚疾患のアレルゲンの確認

5. 効能または効果に関連する注意

本剤の使用前に十分な問診及び視診を実施し、本剤の使用が適切と判断した場合に使用すること。

6. 用法及び用量

本剤を皮膚面に貼付する。貼付2日後に本剤を剥がし、剥がしてから30分から1時間後及び1日又は2日後に反応を以下の基準により判定する。なお、必要に応じて剥がしてから3〜5日後にも同様に判定する。

−：反応なし

＋？：紅斑のみ

＋：紅斑＋浸潤、丘疹

＋＋：紅斑＋浸潤＋丘疹＋小水疱

＋＋＋：大水疱

IR：刺激反応

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1　誤った判定をすることがあるので、にきび、損傷、皮膚炎のある部位にはパッチテストを行わないこと。

7.2　副腎皮質ホルモン剤は陽性反応を抑制することがあるので、パッチテストを行う1週間前より検査部位への局所適用、内服又は注射を原則として避けること。

7.3　抗ヒスタミン剤又は免疫抑制剤を全身適用した場合のパッチテスト結果に及ぼす影響は不明であるが、検査部位への局所適用は原則として避けること。

7.4　多部位に陽性反応が見られた患者は刺激反応又は偽陽性の可能性があるため、判定には十分注意し、後日の再検査実施を考慮すること。

8. 重要な基本的注意

8.1　夏期に2日間貼付した場合、非特異的反応が起こることがあるので注意すること。

8.2　感作が誘発されることがある。検査10〜20日後以降に陽性反応が発現した場合には、新たな感作が成立した可能性があるので後日の再検査実施を考慮すること。ただし、再検査の際には慎重に使用すること。

8.3　遅発陽性反応が検査7〜10日後に発現することがあり、金チオ硫酸ナトリウムについては、検査20日以上経過してから遅発陽性反応が発現したとの報告もある。

8.4　パッチテスト実施前には、感作や遅発陽性反応が生じる可能性があることを患者に説明し、判定後に陽性反応が発現した場合は、速やかに医療機関を受診するように注意を促すこと。

8.5　陽性反応は通常1〜2週間以内に消退するが、まれに1ヶ月以上持続することがある。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　本剤に含まれているアレルゲン又は添加剤のいずれかに対し、重度の全身性又は局所性のアレルギー反応を示したことがある患者

9.1.2　皮膚炎が急性期にある患者

パッチテストは行わないこと。皮膚炎の増悪、汎発化を来すことがあり、また皮膚の反応性が高まっているため非特異的反応を起こしやすい。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

6歳未満の幼児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

使用に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合は使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜1％未満	0.1％未満	頻度不明
皮膚	皮膚炎の増悪、発疹の増悪	皮膚炎の再燃、発疹の再燃、小水疱性皮疹、ニキビ様病変、浮腫、小水疱、疼痛、そう痒感、感染、痂皮形成、二次的なパッチテスト反応、テープによる刺激反応	急性アレルギー反応、極度の陽性反応、被刺激皮膚症候群、刺激性接触皮膚炎、粘着テープ部位の接触皮膚炎
その他	感作の疑い	発熱、咽頭痛、息切れ、口内炎

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　貼付部位は肩甲間部（傍脊椎部）が最適である。

14.1.2　パッチテスト施行中は入浴及び過激な運動を避けさせること。また、日光への曝露を最小限に抑えること。

14.1.3　パラフェニレンジアミンは染料であるため、皮膚が着色されることがある。この着色は約2週間持続することがある。

14.2　診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験

17.1.1　国内第III相比較臨床試験

金属アレルゲン（硫酸ニッケル、塩化コバルト）のパッチテストが有用と考えられた患者51例を対象に、FC（Finn Chamber）法による既承認薬を対照として実施した比較臨床試験において、本剤の有用性が下表のとおり確認された¹⁾。

アレルゲン名	判定分類一致率	FC陽性一致率	FC陰性一致率
硫酸ニッケル	92.2％（47/51）	100％（9/9）	90.5％（38/42）
塩化コバルト	94.1％（48/51）	0％（0/1）	96.0％（48/50）

安全性解析対象症例52例において、副作用発現頻度は3.8％（2／52例）であった。主な副作用は、水疱1.9％（1／52例）、投与部位そう痒感1.9％（1／52例）であり、いずれも硫酸ニッケルの陽性反応に伴うものであった。

17.1.2　海外第III相比較臨床試験

アレルギー性接触皮膚炎の疑いのある患者2775例を対象に、FC法等によるICDRG標準アレルゲンを対照として複数の比較臨床試験を実施した²⁾³⁾⁴⁾⁵⁾⁶⁾⁷⁾。また、ホルムアルデヒドについては別途臨床試験を実施し、至適用量が設定された⁸⁾。本剤の有用性が下表のとおり確認された。さらに、別途臨床試験を実施し、パラフェニレンジアミン二塩酸塩からパラフェニレンジアミンへ改良され⁹⁾¹⁰⁾、フラジオマイシン硫酸塩と重クロム酸カリウムについては、用量が改良された¹¹⁾。

	アレルゲン名	判定分類一致率	FC陽性一致率	FC陰性一致率
パネル1	硫酸ニッケル	94.3％（1409/1494）	95.2％（378/397）	94.9％（1014/1069）
	ラノリンアルコール	98.5％（1697/1723）	61.1％（22/36）	99.6％（1671/1677）
	フラジオマイシン硫酸塩^注1）	97.0％（1449/1494）	57.4％（31/54）	99.1％（1414/1427）
	重クロム酸カリウム^注2）	96.5％（1441/1494）	85.9％（79/92）	98.4％（1353/1375）
	カインミックス	98.1％（1465/1494）	84.1％（53/63）	99.2％（1410/1422）
	香料ミックス	93.5％（1397/1494）	54.6％（71/130）	99.2％（1321/1332）
	ロジン（精製松脂）	98.6％（1473/1494）	86.2％（50/58）	99.2％（1420/1432）
	パラベンミックス	99.0％（1705/1723）	73.7％（14/19）	99.6％（1688/1694）
	ペルーバルサム	95.2％（1422/1494）	67.7％（42/62）	97.7％（1377/1409）
	金チオ硫酸ナトリウム	82.6％（90/109）	100.0％（7/7）	83.0％（83/100）
	塩化コバルト	94.4％（1179/1249）	82.7％（110/133）	97.8％（1051/1075）
パネル2	p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂	99.4％（1712/1723）	96.3％（26/27）	99.6％（1683/1689）
	エポキシ樹脂	98.7％（1474/1494）	78.6％（11/14）	98.8％（1461/1478）
	カルバミックス	97.3％（1677/1723）	80.5％（33/41）	98.4％（1635/1661）
	黒色ゴムミックス	98.5％（1697/1723）	62.5％（10/16）	99.1％（1682/1698）
	イソチアゾリノンミックス	97.7％（1683/1723）	70.0％（35/50）	99.3％（1648/1659）
	メルカプトベンゾチアゾール	99.4％（1713/1723）	94.1％（16/17）	99.6％（1697/1704）
	パラフェニレンジアミン二塩酸塩^注3）	96.3％（1439/1494）	55.4％（41/74）	98.8％（1397/1414）
	ホルムアルデヒド	97.3％（248/255）	75.0％（6/8）	99.2％（242/244）
	メルカプトミックス	99.4％（1713/1723）	81.8％（18/22）	99.6％（1695/1701）
	チメロサール	98.5％（1336/1356）	87.7％（50/57）	99.2％（1283/1293）
	チウラムミックス	98.6％（1473/1494）	85.7％（54/63）	99.4％（1414/1423）

注1）比較臨床試験時の用量：0.16mg/試験片

注2）比較臨床試験時の用量：0.020mg/試験片

注3）本剤にはパラフェニレンジアミンが含まれる

判定分類：陽性（＋以上）、陰性（−）、その他（？及びIR）の3つに分類する

判定分類一致率：FC法と本剤の判定が一致した割合

FC陽性一致率：FC法における陽性患者の中で本剤においても陽性と判定された患者の割合

FC陰性一致率：FC法における陰性患者の中で本剤においても陰性と判定された患者の割合

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 硫酸ニッケル

一般的名称	硫酸ニッケル
一般的名称（欧名）	Nickel sulfate
化学名	Nickel(II)sulfate hexahydrate
分子式	NiSO₄・6H₂O
分子量	262.85
物理化学的性状	青色〜青緑色の結晶で、水に溶けやすい。
理化学知見その他	パネル1　No.1

19.2. ラノリンアルコール

一般的名称	ラノリンアルコール
一般的名称（欧名）	Wool alcohols
物理化学的性状	淡黄色又は黄褐色のもろい塊で、熱可塑性である。沸騰したエタノール（99.5）又はジクロロメタンにやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル1　No.2
KEGG DRUG	D04663

19.3. フラジオマイシン硫酸塩

一般的名称	フラジオマイシン硫酸塩
一般的名称（欧名）	Fradiomycin sulfate
分子式	C₂₃H₄₆N₆O₁₃・xH₂SO₄
物理化学的性状	白色又は黄白色の粉末で、吸湿性であり、水に極めて溶けやすく、エタノール（95）に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.3
KEGG DRUG	D01618

19.4. 重クロム酸カリウム

一般的名称	重クロム酸カリウム
一般的名称（欧名）	Potassium dichromate
化学名	Potassium dichromate
分子式	K₂Cr₂O₇
分子量	294.18
物理化学的性状	淡橙色〜赤色の結晶で、水にやや溶けやすい。
理化学知見その他	パネル1　No.4

19.5. アミノ安息香酸エチル

一般的名称	アミノ安息香酸エチル
一般的名称（欧名）	Ethyl aminobenzoate
化学名	Ethyl 4-aminobenzoate
分子式	C₉H₁₁NO₂
分子量	165.19
物理化学的性状	無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、エタノール（95）に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.5
KEGG DRUG

19.6. ジブカイン塩酸塩

一般的名称	ジブカイン塩酸塩
一般的名称（欧名）	Dibucaine hydrochloride
化学名	2-Butyloxy-N-(2-diethylaminoethyl)-4-quinolinecarboxamide monohydrochloride
分子式	C₂₀H₃₀ClN₃O₂
分子量	379.92
物理化学的性状	無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、吸湿性であり、水に極めて溶けやすく、アセトン又はエタノール（95）に溶けやすい。凝集性がある。
理化学知見その他	パネル1　No.5
KEGG DRUG

19.7. テトラカイン塩酸塩

一般的名称	テトラカイン塩酸塩
一般的名称（欧名）	Tetracaine hydrochloride
化学名	2-(Dimethylamino)ethyl 4-(butylamino)benzoate monohydrochloride
分子式	C₁₅H₂₅ClN₂O₂
分子量	300.82
物理化学的性状	白色の結晶性の粉末で、わずかに吸湿性があり、水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすい。
理化学知見その他	パネル1　No.5
KEGG DRUG

19.8. α-アミルシンナムアルデヒド

一般的名称	α-アミルシンナムアルデヒド
一般的名称（欧名）	α-Amyl cinnamaldehyde
化学名	α-Pentylcinnamaldehyde
分子式	C₁₄H₁₈O
分子量	202.29
物理化学的性状	淡黄色の液体で、花のジャスミン様又はユリ様のにおいがあり、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.9. イソオイゲノール

一般的名称	イソオイゲノール
一般的名称（欧名）	Isoeugenol
化学名	2-Methoxy-4-(1-propenyl)phenol
分子式	C₁₀H₁₂O₂
分子量	164.20
物理化学的性状	淡黄色油状の液体で、花様、スパイス様の甘いにおいがあり、水に溶けにくく、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.10. ケイ皮アルデヒド

一般的名称	ケイ皮アルデヒド
一般的名称（欧名）	Cinnamaldehyde
化学名	3-Phenyl-2-propenal
分子式	C₉H₈O
分子量	132.16
物理化学的性状	淡黄色油状の液体で、シナモン様のにおいがあり、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.11. オイゲノール

一般的名称	オイゲノール
一般的名称（欧名）	Eugenol
化学名	2-Methoxy-4-(2-propenyl)phenol
分子式	C₁₀H₁₂O₂
分子量	164.20
物理化学的性状	無色又は淡黄色澄明の液体で、チョウジ様のにおいがあり、薄めたエタノール（99.5）（7→10）に溶けやすく、水にほとんど溶けず、エタノール（95）と混和する。空気中にさらすと、色が濃くなる。
理化学知見その他	パネル1　No.6
KEGG DRUG

19.12. ケイ皮アルコール

一般的名称	ケイ皮アルコール
一般的名称（欧名）	Cinnamyl alcohol
化学名	3-Phenyl-2-propen-1-ol
分子式	C₉H₁₀O
分子量	134.18
物理化学的性状	針状又は結晶状の固体で、ヒヤシンス様のにおいがあり、エタノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けやすい。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.13. ヒドロキシシトロネラール

一般的名称	ヒドロキシシトロネラール
一般的名称（欧名）	Hydroxycitronellal
化学名	7-Hydroxy-3,7-dimethyloctan-1-al
分子式	C₁₀H₂₀O₂
分子量	172.26
物理化学的性状	無色〜淡黄色の液体で、花様の甘いにおいがあり、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.14. ゲラニオール

一般的名称	ゲラニオール
一般的名称（欧名）	Geraniol
化学名	2-trans-3,7-Dimethyl-2,6-octadien-1-ol
分子式	C₁₀H₁₈O
分子量	154.25
物理化学的性状	無色〜淡黄色の液体で、甘い、バラ様のにおいがあり、水にほとんど溶けず、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.15. オークモス

一般的名称	オークモス
一般的名称（欧名）	Oak moss
物理化学的性状	暗緑色の粘稠性のペーストで、エタノール（99.5）と混和する。
理化学知見その他	パネル1　No.6

19.16. ロジン（精製松脂）

一般的名称	ロジン（精製松脂）
一般的名称（欧名）	Colophony
物理化学的性状	半透明で淡黄色〜黄褐色であり、角があり、不規則な形で、もろく、表面が貝殻状の模様をした、異なった大きさのガラス状の物質である。
理化学知見その他	パネル1　No.7
KEGG DRUG	D06804

19.17. パラオキシ安息香酸メチル

一般的名称	パラオキシ安息香酸メチル
一般的名称（欧名）	Methyl parahydroxybenzoate
化学名	Methyl 4-hydroxybenzoate
分子式	C₈H₈O₃
分子量	152.15
物理化学的性状	無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.8
KEGG DRUG

19.18. パラオキシ安息香酸エチル

一般的名称	パラオキシ安息香酸エチル
一般的名称（欧名）	Ethyl parahydroxybenzoate
化学名	Ethyl 4-hydroxybenzoate
分子式	C₉H₁₀O₃
分子量	166.17
物理化学的性状	無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.8
KEGG DRUG

19.19. パラオキシ安息香酸プロピル

一般的名称	パラオキシ安息香酸プロピル
一般的名称（欧名）	Propyl parahydroxybenzoate
化学名	Propyl 4-hydroxybenzoate
分子式	C₁₀H₁₂O₃
分子量	180.20
物理化学的性状	白色の結晶性の粉末で、メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.8
KEGG DRUG

19.20. パラオキシ安息香酸ブチル

一般的名称	パラオキシ安息香酸ブチル
一般的名称（欧名）	Butyl parahydroxybenzoate
化学名	Butyl 4-hydroxybenzoate
分子式	C₁₁H₁₄O₃
分子量	194.23
物理化学的性状	無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル1　No.8
KEGG DRUG

19.21. パラオキシ安息香酸ベンジル

一般的名称	パラオキシ安息香酸ベンジル
一般的名称（欧名）	Benzyl parahydroxybenzoate
化学名	Benzyl 4-hydroxybenzoate
分子式	C₁₄H₁₂O₃
分子量	228.24
物理化学的性状	白色〜乳白色の結晶性の粉末で、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル1　No.8

19.22. ペルーバルサム

一般的名称	ペルーバルサム
一般的名称（欧名）	Balsam of Peru
物理化学的性状	暗褐色澄明の粘稠性の液体で、エタノール（99.5）に溶けやすく、水にほとんど溶けず、ヒマシ油以外の脂肪油と混和しない。
理化学知見その他	パネル1　No.10

19.23. 金チオ硫酸ナトリウム

一般的名称	金チオ硫酸ナトリウム
一般的名称（欧名）	Gold(I) sodium thiosulfate
化学名	Bis[monothiosulfato-(2-)O,S]aurate(3-)trisodium
分子式	AuNa₃O₆S₄・2H₂O
分子量	526.22
物理化学的性状	白色の塊状になった微粉末で、水に溶けやすく、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル1　No.11
KEGG DRUG

19.24. 塩化コバルト

一般的名称	塩化コバルト
一般的名称（欧名）	Cobalt chloride
化学名	Cobalt(II) chloride hexahydrate
分子式	CoCl₂・6H₂O
分子量	237.93
物理化学的性状	淡紅色〜赤色の結晶で、水又はエタノール（95）にやや溶けやすい。
理化学知見その他	パネル1　No.12

19.25. p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂

一般的名称	p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂
一般的名称（欧名）	p-tert-Butylphenol formaldehyde resin
物理化学的性状	淡褐色の薄片で、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.13

19.26. エポキシ樹脂

一般的名称	エポキシ樹脂
一般的名称（欧名）	Epoxy resin
物理化学的性状	澄明で粘稠な液体で、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.14

19.27. ジフェニルグアニジン

一般的名称	ジフェニルグアニジン
一般的名称（欧名）	Diphenylguanidine
化学名	1,3-Diphenylguanidine
分子式	C₁₃H₁₃N₃
分子量	211.26
物理化学的性状	灰白色〜乳白色の粒又は粉末で、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、冷水に溶けにくい。
理化学知見その他	パネル2　No.15

19.28. ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛

一般的名称	ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛
一般的名称（欧名）	Zinc diethyldithiocarbamate
化学名	Zinc diethyldithiocarbamate
分子式	C₁₀H₂₀N₂S₄Zn
分子量	361.92
物理化学的性状	白色〜黄白色の粉末で、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.15

19.29. ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛

一般的名称	ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛
一般的名称（欧名）	Zinc dibutyldithiocarbamate
化学名	Zinc dibutyldithiocarbamate
分子式	C₁₈H₃₆N₂S₄Zn
分子量	474.13
物理化学的性状	白色〜黄白色の粉末で、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.15

19.30. N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン

一般的名称	N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン
一般的名称（欧名）	N-Isopropyl-N'-phenyl paraphenylenediamine
化学名	N-(1-Methylethyl)-N'-phenyl-1,4-phenylenediamine
分子式	C₁₅H₁₈N₂
分子量	226.32
物理化学的性状	淡灰色〜濃褐色の粉末又は薄片で、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
理化学知見その他	パネル2　No.16

19.31. N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン

一般的名称	N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン
一般的名称（欧名）	N-Cyclohexyl-N'-phenylparaphenylenediamine
化学名	N-Cyclohexyl-N'-phenyl-1,4-phenylenediamine
分子式	C₁₈H₂₂N₂
分子量	266.38
物理化学的性状	紫色の粉末又は薄片で、水又はエタノール（99.5）に溶けにくい。
理化学知見その他	パネル2　No.16

19.32. N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン

一般的名称	N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン
一般的名称（欧名）	N,N'-Diphenylparaphenylenediamine
化学名	N,N'-Diphenyl-1,4-phenylenediamine
分子式	C₁₈H₁₆N₂
分子量	260.33
物理化学的性状	灰紫色又は暗褐色の結晶性の粉末又は薄片で、エタノール（95）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.16

19.33. 5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン

一般的名称	5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン
一般的名称（欧名）	5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one
化学名	5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one
分子式	C₄H₄ClNOS
分子量	149.60
物理化学的性状	淡黄褐色の液体で、水と混和する。
比重	比重（20度，20度）は約1.2である（イソチアゾリノンミックスとして）。
理化学知見その他	パネル2　No.17

19.34. 2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン

一般的名称	2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン
一般的名称（欧名）	2-Methyl-4-isothiazolin-3-one
化学名	2-Methyl-4-isothiazolin-3-one
分子式	C₄H₅NOS
分子量	115.15
物理化学的性状	淡黄褐色の液体で、水と混和する。
比重	比重（20度，20度）は約1.2である（イソチアゾリノンミックスとして）。
理化学知見その他	パネル2　No.17

19.35. メルカプトベンゾチアゾール

一般的名称	メルカプトベンゾチアゾール
一般的名称（欧名）	Mercaptobenzothiazole
化学名	2-Mercaptobenzothiazole
分子式	C₇H₅NS₂
分子量	167.25
物理化学的性状	淡黄色の粉末で、エタノール（99.5）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.19

19.36. パラフェニレンジアミン

一般的名称	パラフェニレンジアミン
一般的名称（欧名）	Paraphenylenediamine
化学名	1,4-Phenylenediamine
分子式	C₆H₈N₂
分子量	108.14
物理化学的性状	白色〜微赤色の結晶で、水又はエタノール（95）にやや溶けやすい。
理化学知見その他	パネル2　No.20

19.37. N-ヒドロキシメチルスクシンイミド

一般的名称	N-ヒドロキシメチルスクシンイミド
一般的名称（欧名）	N-Hydroxymethylsuccinimide
化学名	1-(Hydroxymethyl)-2,5-pyrrolidinedione
分子式	C₅H₇NO₃
分子量	129.11
物理化学的性状	無色又は白色の結晶性の粉末で、水中で分解してホルムアルデヒドを生ずる。
理化学知見その他	パネル2　No.21

19.38. モルホリニルメルカプトベンゾチアゾール

一般的名称	モルホリニルメルカプトベンゾチアゾール
一般的名称（欧名）	Morpholinylmercaptobenzothiazole
化学名	Morpholinylmercaptobenzothiazole
分子式	C₁₁H₁₂N₂OS₂
分子量	252.36
物理化学的性状	淡黄色又は淡褐色の粒状である。
理化学知見その他	パネル2　No.22

19.39. N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミド

一般的名称	N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミド
一般的名称（欧名）	N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamide
化学名	N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamide
分子式	C₁₃H₁₆N₂S₂
分子量	264.41
物理化学的性状	淡灰色〜灰黄色の微粒で、エタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.22

19.40. ジベンゾチアジルジスルフィド

一般的名称	ジベンゾチアジルジスルフィド
一般的名称（欧名）	Dibenzothiazyldisulfide
化学名	Dibenzothiazyldisulfide
分子式	C₁₄H₈N₂S₄
分子量	332.49
物理化学的性状	淡黄色の粉末で、クロロホルムにやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.22

19.41. チメロサール

一般的名称	チメロサール
一般的名称（欧名）	Thimerosal
化学名	Ethyl(2-mercaptobenzoato-S)mercury sodium salt
分子式	C₉H₉HgNaO₂S
分子量	404.81
物理化学的性状	白色の結晶性粉末で、水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすいか又はやや溶けにくい。
理化学知見その他	パネル2　No.23
KEGG DRUG

19.42. テトラメチルチウラムモノスルフィド

一般的名称	テトラメチルチウラムモノスルフィド
一般的名称（欧名）	Tetramethylthiuram monosulfide
化学名	Bis(dimethylthiocarbamoyl)monosulfide
分子式	C₆H₁₂N₂S₃
分子量	208.37
物理化学的性状	黄色の顆粒で、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.24

19.43. テトラメチルチウラムジスルフィド

一般的名称	テトラメチルチウラムジスルフィド
一般的名称（欧名）	Tetramethylthiuram disulfide
化学名	Bis(dimethylthiocarbamoyl)disulfide
分子式	C₆H₁₂N₂S₄
分子量	240.43
物理化学的性状	黄白色〜灰色の粉末で、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.24
KEGG DRUG

19.44. ジスルフィラム

一般的名称	ジスルフィラム
一般的名称（欧名）	Disulfiram
化学名	Bis(diethylthiocarbamoyl)disulfide
分子式	C₁₀H₂₀N₂S₄
分子量	296.54
物理化学的性状	白色の結晶性の粉末で、エタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.24
KEGG DRUG

19.45. ジペンタメチレンチウラムジスルフィド

一般的名称	ジペンタメチレンチウラムジスルフィド
一般的名称（欧名）	Dipentamethylenethiuram disulfide
化学名	Bis(pentamethylenethiocarbamoyl)disulfide
分子式	C₁₂H₂₀N₂S₄
分子量	320.56
物理化学的性状	白色〜黄白色の粉末で、水にほとんど溶けない。
理化学知見その他	パネル2　No.24

22. 包装

1ユニット（パネル1、パネル2（乾燥紙入り）、診断補助ゲージ）×2

23. 主要文献

中田土起丈ほか, 臨床医薬, 25 (12), 937-950, (2009)
M.Ruhnek-Forsbeck,et al., Acta.Derm.Venereol., 68, 123-128, (1988)
J.-M.Lachapelle,et al., Contact Dermatitis., 19, 91-97, (1988)
B.Stenberg,et al., Current Topics in Contact Dermatitis., 518-523, (1989)
J.D.Wilkinson,et al., Contact Dermatitis., 22, 218-225, (1990)
社内資料：Clinical investigation of TRUE test TM,Standard panel,Spanish multicenter study.
社内資料：Clinical Evaluation of T.R.U.E TEST Panel 3.2 Allergens：Gold Sodium Thiosulfate,Hydrocortisone-17-Butyrate,Methyldibromoglutaronitrile,Bacitracin,Parthenolide,Disperse Blue 106,and Bronopol.
T.Fischer,et al., Curr Prob Dermatol., 22, 24-30, (1995)
社内資料：Retest of p-phenylenediamine discordant reactions revised from a clinical investigation of TRUE Test^TM,standard panel,Spanish multicenter study.
社内資料：A controlled,non-blind,dose-response and irritation study on p-Phenylenediamine using the TRUE Test^TM concept.
社内資料：Clinical Evaluation of T.R.U.E.TEST Neomycin Sulfate and Potassium Dichromate Allergens Bioequivalence of Vehicle Formulations.

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

佐藤製薬株式会社医薬事業部

〒107-0051 東京都港区元赤坂1丁目5番27号

電話：フリーダイヤル　0120-310-656

製品情報問い合わせ先

佐藤製薬株式会社医薬事業部

〒107-0051 東京都港区元赤坂1丁目5番27号

電話：フリーダイヤル　0120-310-656

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元（輸入）

佐藤製薬株式会社

東京都港区元赤坂1丁目5番27号

その他の説明

パッチテストパネル（S）の使用方法

1)アルミ袋を開封し、パネル1を取り出す。

2)パネル1の表面からポリエチレンフィルムを剥がす。アレルゲンに触れないように注意する。

3)アレルゲンNo.1が左上の隅に来るようにしてパネル1を患者背部左側上方の傍脊椎部に貼付する。パネルが肩甲骨辺縁上に被らないように注意する。各アレルゲンが皮膚と確実に密着するようにパネルの中心から縁の方向に外側に向けてパネルを平らに貼付する。

4)医療用マーキングペンを使用し、パネル上の2か所の切れ込みに合わせて皮膚上に印を付ける。

5)アレルゲンNo.13が左上の隅に来るようにしてパネル2を患者背部右側上方の傍脊椎部に貼付する。パネルが肩甲骨辺縁上に被らないように注意する。各アレルゲンが皮膚と確実に密着するようにパネルの中心から縁の方向に外側に向けてパネルを平らに貼付する。

6)医療用マーキングペンを使用し、パネル上の2か所の切れ込みに合わせて皮膚上に印を付け2日間放置する。

7)判定時には診断補助ゲージの切れ込みをマーキングペンで付けた印に合わせることで各アレルゲンを貼付した部位を特定できます。

	アレルゲン名	判定分類一致率	FC陽性一致率	FC陰性一致率
パネル1	硫酸ニッケル	94.3％（1409/1494）	95.2％（378/397）	94.9％（1014/1069）
	ラノリンアルコール	98.5％（1697/1723）	61.1％（22/36）	99.6％（1671/1677）
	フラジオマイシン硫酸塩^注1）	97.0％（1449/1494）	57.4％（31/54）	99.1％（1414/1427）
	重クロム酸カリウム^注2）	96.5％（1441/1494）	85.9％（79/92）	98.4％（1353/1375）
	カインミックス	98.1％（1465/1494）	84.1％（53/63）	99.2％（1410/1422）
	香料ミックス	93.5％（1397/1494）	54.6％（71/130）	99.2％（1321/1332）
	ロジン（精製松脂）	98.6％（1473/1494）	86.2％（50/58）	99.2％（1420/1432）
	パラベンミックス	99.0％（1705/1723）	73.7％（14/19）	99.6％（1688/1694）
	ペルーバルサム	95.2％（1422/1494）	67.7％（42/62）	97.7％（1377/1409）
	金チオ硫酸ナトリウム	82.6％（90/109）	100.0％（7/7）	83.0％（83/100）
	塩化コバルト	94.4％（1179/1249）	82.7％（110/133）	97.8％（1051/1075）
パネル2	p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂	99.4％（1712/1723）	96.3％（26/27）	99.6％（1683/1689）
	エポキシ樹脂	98.7％（1474/1494）	78.6％（11/14）	98.8％（1461/1478）
	カルバミックス	97.3％（1677/1723）	80.5％（33/41）	98.4％（1635/1661）
	黒色ゴムミックス	98.5％（1697/1723）	62.5％（10/16）	99.1％（1682/1698）
	イソチアゾリノンミックス	97.7％（1683/1723）	70.0％（35/50）	99.3％（1648/1659）
	メルカプトベンゾチアゾール	99.4％（1713/1723）	94.1％（16/17）	99.6％（1697/1704）
	パラフェニレンジアミン二塩酸塩^注3）	96.3％（1439/1494）	55.4％（41/74）	98.8％（1397/1414）
	ホルムアルデヒド	97.3％（248/255）	75.0％（6/8）	99.2％（242/244）
	メルカプトミックス	99.4％（1713/1723）	81.8％（18/22）	99.6％（1695/1701）
	チメロサール	98.5％（1336/1356）	87.7％（50/57）	99.2％（1283/1293）
	チウラムミックス	98.6％（1473/1494）	85.7％（54/63）	99.4％（1414/1423）

医療用医薬品 : パッチテストパネル

医薬品情報

添付文書情報2023年8月 改訂（第1版）

商品情報 3.組成・性状

4. 効能または効果

5. 効能または効果に関連する注意

6. 用法及び用量

7. 用法及び用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

17. 臨床成績

17.1 有効性及び安全性に関する試験

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 硫酸ニッケル

19.2. ラノリンアルコール

19.3. フラジオマイシン硫酸塩

19.4. 重クロム酸カリウム

19.5. アミノ安息香酸エチル

19.6. ジブカイン塩酸塩

19.7. テトラカイン塩酸塩

19.8. α-アミルシンナムアルデヒド

19.9. イソオイゲノール

19.10. ケイ皮アルデヒド

19.11. オイゲノール

19.12. ケイ皮アルコール

19.13. ヒドロキシシトロネラール

19.14. ゲラニオール

19.15. オークモス

19.16. ロジン（精製松脂）

19.17. パラオキシ安息香酸メチル

19.18. パラオキシ安息香酸エチル

19.19. パラオキシ安息香酸プロピル

19.20. パラオキシ安息香酸ブチル

19.21. パラオキシ安息香酸ベンジル

19.22. ペルーバルサム

19.23. 金チオ硫酸ナトリウム

19.24. 塩化コバルト

19.25. p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂

19.26. エポキシ樹脂

19.27. ジフェニルグアニジン

19.28. ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛

19.29. ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛

19.30. N-イソプロピル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン

19.31. N-シクロヘキシル-N'-フェニルパラフェニレンジアミン

19.32. N,N'-ジフェニルパラフェニレンジアミン

19.33. 5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン

19.34. 2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン

19.35. メルカプトベンゾチアゾール

19.36. パラフェニレンジアミン

19.37. N-ヒドロキシメチルスクシンイミド

19.38. モルホリニルメルカプトベンゾチアゾール

19.39. N-シクロヘキシルベンゾチアジルスルフェンアミド

19.40. ジベンゾチアジルジスルフィド

19.41. チメロサール

19.42. テトラメチルチウラムモノスルフィド

19.43. テトラメチルチウラムジスルフィド

19.44. ジスルフィラム

19.45. ジペンタメチレンチウラムジスルフィド

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元（輸入）

その他の説明

添付文書情報2023年8月改訂（第1版）

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.5　妊婦

9.6　授乳婦

9.7　小児等

9.8　高齢者

11.2　その他の副作用

17.1　有効性及び安全性に関する試験

26.1　製造販売元（輸入）