医療用医薬品 : ガドビスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL
内容量5mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量3023.6mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
内容量7.5mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量4535.4mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL
内容量10mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量6047.2mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

3.2 製剤の性状

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL)

販売名和名 : ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL

規格単位 : 60.47%5mL1筒

欧文商標名 : Gadovist iv injection 1.0mol/L syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22700AMX00651000

販売開始年月 : 2015年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL
内容量5mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量3023.6mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : カルコブトロールナトリウム

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL)

販売名和名 : ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL

規格単位 : 60.47%7.5mL1筒

欧文商標名 : Gadovist iv injection 1.0mol/L syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22700AMX00652000

販売開始年月 : 2015年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
内容量7.5mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量4535.4mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : カルコブトロールナトリウム

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL)

販売名和名 : ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL

規格単位 : 60.47%10mL1筒

欧文商標名 : Gadovist iv injection 1.0mol/L syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22700AMX00653000

販売開始年月 : 2015年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL
内容量10mL
有効成分1mL中ガドブトロール604.720mg含有
1シリンジ中の成分量6047.2mg
添加剤1mL中
トロメタモール:1.211mg
カルコブトロールナトリウム:0.513mg
pH調整剤:適量

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : カルコブトロールナトリウム

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL

販売名ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.6〜8.0
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版