医療用医薬品 : チオクト酸

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名チオクト酸注25mg「日新」
有効成分チオクト酸25mg(1管5mL中)
添加剤ベンジルアルコール0.1mL、リン酸三ナトリウム水和物適量、pH調節剤(1管5mL中)

3.2 製剤の性状

販売名チオクト酸注25mg「日新」
性状微黄色澄明の溶液(水性注射剤)
pH7.7〜8.0
浸透圧比約1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (チオクト酸注25mg「日新」)

販売名和名 : チオクト酸注25mg「日新」

規格単位 : 0.5%5mL1管

欧文商標名 : Thioctic Acid Injection 25mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22700AMX00062000

販売開始年月 : 1965年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名チオクト酸注25mg「日新」
有効成分チオクト酸25mg(1管5mL中)
添加剤ベンジルアルコール0.1mL、リン酸三ナトリウム水和物適量、pH調節剤(1管5mL中)

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : リン酸三ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名チオクト酸注25mg「日新」
性状微黄色澄明の溶液(水性注射剤)
pH7.7〜8.0
浸透圧比約1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

チオクト酸の需要が増大した際の補給(はげしい肉体労働時)、Leigh症候群(亜急性壊死性脳脊髄炎)、中毒性(ストレプトマイシン、カナマイシンによる)及び騒音性(職業性)の内耳性難聴

上記の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

チオクト酸として、通常成人1日1回10〜25mgを静脈内、筋肉内又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版