医療用医薬品 : チオクト酸

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規格単位毎の組成と性状


組成

販売名チオクト酸注25mg「日新」
容量1管5mL
有効成分・含量(1管中)チオクト酸25mg
添加物(1管中)ベンジルアルコール0.1mL、リン酸三ナトリウム適量、pH調整剤

性状

販売名チオクト酸注25mg「日新」
性状特異の臭気を有する、微黄色澄明の水性注射液
pH7.7〜8.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (チオクト酸注25mg「日新」)

販売名和名 : チオクト酸注25mg「日新」

規格単位 : 0.5%5mL1管

欧文商標名 : Thioctic Acid Inj.25mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22700AMX00062000

薬価基準収載年月 : 2015年6月

販売開始年月 : 2015年6月

再評価結果公表年月 : 1988年9月

貯法及び期限等

貯法 : 遮光保存

使用期限 : 3年(外箱に記載)

注意 : 【取扱い上の注意】の項参照

規格単位毎の組成と性状

組成

販売名チオクト酸注25mg「日新」
容量1管5mL
有効成分・含量(1管中)チオクト酸25mg
添加物(1管中)ベンジルアルコール0.1mL、リン酸三ナトリウム適量、pH調整剤

添加物 : ベンジルアルコール

添加物 : リン酸三ナトリウム

添加物 : pH調整剤

性状

販売名チオクト酸注25mg「日新」
性状特異の臭気を有する、微黄色澄明の水性注射液
pH7.7〜8.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

チオクト酸の需要が増大した際の補給(はげしい肉体労働時)、Leigh症候群(亜急性壊死性脳脊髄炎)、中毒性(ストレプトマイシン、カナマイシンによる)及び騒音性(職業性)の内耳性難聴

上記の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法用量

チオクト酸として、通常成人1日1回10〜25mgを静脈内、筋肉内又は皮下に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2023/03/22 版