医療用医薬品 : ハーボニー (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ハーボニー配合錠
有効成分・含量（1錠中）	レジパスビル　90mg、ソホスブビル　400mg
添加物	結晶セルロース、乳糖水和物、コポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色5号アルミニウムレーキ

3.2　製剤の性状

色・剤形	だいだい色のひし形のフィルムコーティング錠
外形
大きさ	長径20mm、短径10mm、厚さ6.6mm、重さ1030mg
識別コード	GSI・7985

【色】
だいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ハーボニー配合錠)

販売名和名 : ハーボニー配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : HARVONI Combination Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 22700AMX00691000

販売開始年月 : 2015年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ハーボニー配合錠
有効成分・含量（1錠中）	レジパスビル　90mg、ソホスブビル　400mg
添加物	結晶セルロース、乳糖水和物、コポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色5号アルミニウムレーキ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : コポビドン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ

3.2　製剤の性状

色・剤形	だいだい色のひし形のフィルムコーティング錠
外形
大きさ	長径20mm、短径10mm、厚さ6.6mm、重さ1030mg
識別コード	GSI・7985

【色】
だいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : GSI

識別コード : 7985

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回1錠（レジパスビルとして90mg及びソホスブビルとして400mg）を12週間経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の使用に際しては、HCV RNAが陽性であることを確認すること。また、肝予備能、臨床症状等により非代償性肝硬変でないことを確認すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は、有効成分としてレジパスビル及びソホスブビルを含有した配合錠である。本剤の有効成分であるソホスブビルを含む製剤と併用しないこと。

医療用医薬品 : ハーボニー

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ハーボニー配合錠)

3.1　組成

3.2　製剤の性状