医療用医薬品 : ストレンジック

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3. 組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注12mg/0.3mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注12mg/0.3mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）12mg
添加剤塩化ナトリウム2.63mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物1.65mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.19mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

ストレンジック皮下注18mg/0.45mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注18mg/0.45mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）18mg
添加剤塩化ナトリウム3.94mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物2.48mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.28mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

ストレンジック皮下注28mg/0.7mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注28mg/0.7mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）28mg
添加剤塩化ナトリウム6.13mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物3.85mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.43mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

ストレンジック皮下注40mg/1mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注40mg/1mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）40mg
添加剤塩化ナトリウム8.76mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物5.50mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.62mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

ストレンジック皮下注80mg/0.8mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注80mg/0.8mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）80mg
添加剤塩化ナトリウム7.01mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物4.40mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.50mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注12mg/0.3mL

販売名ストレンジック皮下注12mg/0.3mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

ストレンジック皮下注18mg/0.45mL

販売名ストレンジック皮下注18mg/0.45mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

ストレンジック皮下注28mg/0.7mL

販売名ストレンジック皮下注28mg/0.7mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

ストレンジック皮下注40mg/1mL

販売名ストレンジック皮下注40mg/1mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

ストレンジック皮下注80mg/0.8mL

販売名ストレンジック皮下注80mg/0.8mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ストレンジック皮下注12mg／0.3mL)

販売名和名 : ストレンジック皮下注12mg／0.3mL

規格単位 : 12mg0.3mL1瓶

欧文商標名 : STRENSIQ for Subcutaneous Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87395

承認番号 : 22700AMX00702000

販売開始年月 : 2015年8月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注12mg/0.3mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注12mg/0.3mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）12mg
添加剤塩化ナトリウム2.63mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物1.65mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.19mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注12mg/0.3mL

販売名ストレンジック皮下注12mg/0.3mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

低ホスファターゼ症

6.用法及び用量

通常、アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回1mg/kgを週6回、又は1回2mg/kgを週3回皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、適宜減量する。

規格単位毎の明細 (ストレンジック皮下注18mg／0.45mL)

販売名和名 : ストレンジック皮下注18mg／0.45mL

規格単位 : 18mg0.45mL1瓶

欧文商標名 : STRENSIQ for Subcutaneous Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87395

承認番号 : 22700AMX00703000

販売開始年月 : 2015年8月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注18mg/0.45mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注18mg/0.45mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）18mg
添加剤塩化ナトリウム3.94mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物2.48mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.28mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注18mg/0.45mL

販売名ストレンジック皮下注18mg/0.45mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

低ホスファターゼ症

6.用法及び用量

通常、アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回1mg/kgを週6回、又は1回2mg/kgを週3回皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、適宜減量する。

規格単位毎の明細 (ストレンジック皮下注28mg／0.7mL)

販売名和名 : ストレンジック皮下注28mg／0.7mL

規格単位 : 28mg0.7mL1瓶

欧文商標名 : STRENSIQ for Subcutaneous Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87395

承認番号 : 22700AMX00704000

販売開始年月 : 2015年8月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注28mg/0.7mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注28mg/0.7mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）28mg
添加剤塩化ナトリウム6.13mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物3.85mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.43mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注28mg/0.7mL

販売名ストレンジック皮下注28mg/0.7mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

低ホスファターゼ症

6.用法及び用量

通常、アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回1mg/kgを週6回、又は1回2mg/kgを週3回皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、適宜減量する。

規格単位毎の明細 (ストレンジック皮下注40mg／1mL)

販売名和名 : ストレンジック皮下注40mg／1mL

規格単位 : 40mg1mL1瓶

欧文商標名 : STRENSIQ for Subcutaneous Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87395

承認番号 : 22700AMX00705000

販売開始年月 : 2015年8月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注40mg/1mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注40mg/1mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）40mg
添加剤塩化ナトリウム8.76mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物5.50mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.62mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注40mg/1mL

販売名ストレンジック皮下注40mg/1mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

低ホスファターゼ症

6.用法及び用量

通常、アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回1mg/kgを週6回、又は1回2mg/kgを週3回皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、適宜減量する。

規格単位毎の明細 (ストレンジック皮下注80mg／0.8mL)

販売名和名 : ストレンジック皮下注80mg／0.8mL

規格単位 : 80mg0.8mL1瓶

欧文商標名 : STRENSIQ for Subcutaneous Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87395

承認番号 : 22700AMX00706000

販売開始年月 : 2015年8月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ストレンジック皮下注80mg/0.8mL

1バイアル中

販売名ストレンジック皮下注80mg/0.8mL
有効成分アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）注）80mg
添加剤塩化ナトリウム7.01mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物4.40mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物0.50mg
注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

3.2　製剤の性状

ストレンジック皮下注80mg/0.8mL

販売名ストレンジック皮下注80mg/0.8mL
性状無色〜淡黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液。半透明又は白色の微粒子を認めることがある。
pHpH7.1〜7.5
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
半透明又は白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

低ホスファターゼ症

6.用法及び用量

通常、アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回1mg/kgを週6回、又は1回2mg/kgを週3回皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、適宜減量する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版