医療用医薬品 : シングレア |
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| 販売名 | シングレア錠5mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | シングレア錠10mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | シングレアOD錠10mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 10mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ゼラチン、スクラロース、香料 |
| 販売名 | シングレア錠5mg | |
| 剤形・色調 | 楕円形・フィルムコーティング錠・明るい灰黄色 | |
| 外形 | 表面 | 長径：7.6mm 短径：5.6mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：2.9mm | |
| 識別コード | MSD75 | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | シングレア錠10mg | |
| 剤形・色調 | 円形・フィルムコーティング錠・明るい灰黄色 | |
| 外形 | 表面 | 直径：8.0mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：4.1mm | |
| 識別コード | 752 | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | シングレアOD錠10mg | |
| 剤形・色調 | 円形・口腔内崩壊錠・白色 | |
| 外形 | 表面 | 直径：約9.2mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：約6.2mm | |
| 識別コード | MSD710（ブリスター包装） | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : シングレア錠5mg
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : SINGULAIR Tablets 5mg
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22000AMX00026000
販売開始年月 : 2008年4月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シングレア錠5mg
| 販売名 | シングレア錠5mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
シングレア錠5mg
| 販売名 | シングレア錠5mg | |
| 剤形・色調 | 楕円形・フィルムコーティング錠・明るい灰黄色 | |
| 外形 | 表面 | 長径：7.6mm 短径：5.6mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：2.9mm | |
| 識別コード | MSD75 | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : MSD75
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと1)。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
販売名和名 : シングレア錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : SINGULAIR Tablets 10mg
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22000AMX00399000
販売開始年月 : 2001年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シングレア錠10mg
| 販売名 | シングレア錠10mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
シングレア錠10mg
| 販売名 | シングレア錠10mg | |
| 剤形・色調 | 円形・フィルムコーティング錠・明るい灰黄色 | |
| 外形 | 表面 | 直径：8.0mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：4.1mm | |
| 識別コード | 752 | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 万752
識別コード : ＠752
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと1)。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
販売名和名 : シングレアOD錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : SINGULAIR OD Tablets 10mg
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22700AMX00772000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30箇月
3.組成・性状
3.1 組成
シングレアOD錠10mg
| 販売名 | シングレアOD錠10mg |
| 有効成分 | 日本薬局方 モンテルカストナトリウム |
| 分量：モンテルカストとして | 10mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ゼラチン、スクラロース、香料 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
シングレアOD錠10mg
| 販売名 | シングレアOD錠10mg | |
| 剤形・色調 | 円形・口腔内崩壊錠・白色 | |
| 外形 | 表面 | 直径：約9.2mm |
| 裏面 | ||
| 側面 | 厚さ：約6.2mm | |
| 識別コード | MSD710（ブリスター包装） | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : MSD710
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと1)。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |