医療用医薬品 : シングレア |
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総称名 | シングレア |
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一般名 | モンテルカストナトリウム |
欧文一般名 | Montelukast Sodium |
製剤名 | モンテルカストナトリウム錠・モンテルカストナトリウム口腔内崩壊錠 |
薬効分類名 | ロイコトリエン受容体拮抗薬 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬 |
薬効分類番号 | 4490 |
ATCコード | R03DC03 |
KEGG DRUG |
D00529
モンテルカストナトリウム
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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シングレア錠5mg | SINGULAIR Tablets 5mg | オルガノン | 4490026F3039 | 61円/錠 | |
シングレア錠10mg | SINGULAIR Tablets 10mg | オルガノン | 4490026F2059 | 70.8円/錠 | |
シングレアOD錠10mg | SINGULAIR OD Tablets 10mg | オルガノン | 4490026F4035 | 70.8円/錠 |
フェノバルビタール [16.7.1参照] | 本剤の作用が減弱するおそれがある。 | フェノバルビタールがCYP3A4を誘導し、本剤の代謝が促進される。 |
0.1〜5%未満注) | 頻度不明 | |
過敏症 | 皮疹 | そう痒、蕁麻疹、肝臓の好酸球浸潤 |
精神神経系 | 頭痛、傾眠 | 異夢、易刺激性、情緒不安、痙攣、不眠、幻覚、めまい、感覚異常(しびれ等)、激越、振戦、夢遊症、失見当識、集中力低下、記憶障害、せん妄、強迫性症状 |
呼吸器 | 肺好酸球増多症 | |
消化器系 | 下痢、腹痛、胃不快感、嘔気、胸やけ、嘔吐、便秘 | 消化不良、口内炎 |
肝臓 | 肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇 | |
筋骨格系 | 筋痙攣を含む筋痛、関節痛 | |
その他 | 口渇、尿潜血、血尿、尿糖、浮腫、倦怠感、白血球数増加、尿蛋白、トリグリセリド上昇 | 出血傾向(鼻出血、紫斑等)、挫傷、動悸、頻尿、発熱、脱力、疲労、脱毛、遺尿 |
投与量(mg) | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | t1/2(hr) | AUC0-∞(ng・hr/mL) |
2 | 2.8±0.9 | 108±23.1 | 4.34±0.76 | 753±242 |
10 | 3.9±1.5 | 526±138 | 4.57±0.39 | 3840±906 |
50 | 3.6±1.2 | 2550±1250 | 4.63±0.41 | 19100±7910 |
飲水 | N | Cmax(ng/mL) | AUC0-t(ng・hr/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
OD錠10mg (算術平均±標準偏差) | なし | 120 | 588±129 | 3917±1001 | 2.4±1.1 | 4.6±2.4 |
あり | 119 | 531±138 | 3638±1036 | 2.1±0.9 | 4.2±0.5 | |
フィルムコーティング錠10mg (算術平均±標準偏差) | あり | 119 | 495±105 | 3517±878 | 3.6±1.4 | 4.2±0.6 |
OD錠10mg(水なし)/フィルムコーティング錠10mg幾何平均比 (90%信頼区間) | 1.17 (1.10-1.24) | 1.10 (1.05-1.15) | − | − | ||
OD錠10mg(水あり)/フィルムコーティング錠10mg幾何平均比 (90%信頼区間) | 1.06 (1.01-1.11) | 1.03 (0.99-1.07) | − | − |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/01/22 版 |