医療用医薬品 : ザガーロ |
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| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ザガーロカプセル0.1mg | ZAGALLO Capsules | グラクソ・スミスクライン | 249900AM1023 | 劇薬 , 処方箋医薬品 | |
| ザガーロカプセル0.5mg | ZAGALLO Capsules | グラクソ・スミスクライン | 249900AM2020 | 劇薬 , 処方箋医薬品 |
販売名和名 : ザガーロカプセル0.1mg
規格単位 :
欧文商標名 : ZAGALLO Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 22700AMX01012
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
販売開始年月 : 2016年6月
国際誕生年月 : 2001年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（光及び湿気を避けるため、PTP包装のまま保存すること）
使用期限 : 包装に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ザガーロカプセル0.1mg
| 販売名 | ザガーロカプセル0.1mg |
| 1カプセル中のデュタステリド含量 | 0.1mg |
| 添加物 | ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン |
添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加物 : 中鎖モノ・ジグリセリド
添加物 : ゼラチン
添加物 : グリセリン
添加物 : 濃グリセリン
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : 三二酸化鉄
添加物 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加物 : レシチン
性状
ザガーロカプセル0.1mg
本剤は淡橙色不透明の長楕円形の軟カプセル剤であり、識別コード及び形状は下記のとおりである。
| 販売名 | 識別コード | 外形 | 質量 |
| ザガーロカプセル0.1mg | GS TFH | 599mg | |
| 淡橙色 | |||
| 全長：約19.3mm | |||
| 厚さ：約6.6mm |
【色】
淡橙色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : GSTFH
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
男性における男性型脱毛症
用法用量
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
用法用量に関連する使用上の注意
カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
販売名和名 : ザガーロカプセル0.5mg
規格単位 :
欧文商標名 : ZAGALLO Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 22700AMX01013
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
販売開始年月 : 2016年6月
国際誕生年月 : 2001年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（光及び湿気を避けるため、PTP包装のまま保存すること）
使用期限 : 包装に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ザガーロカプセル0.5mg
| 販売名 | ザガーロカプセル0.5mg |
| 1カプセル中のデュタステリド含量 | 0.5mg |
| 添加物 | ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン |
添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加物 : 中鎖モノ・ジグリセリド
添加物 : ゼラチン
添加物 : グリセリン
添加物 : 濃グリセリン
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 三二酸化鉄
添加物 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加物 : レシチン
性状
ザガーロカプセル0.5mg
本剤は淡紅色不透明の長楕円形の軟カプセル剤であり、識別コード及び形状は下記のとおりである。
| 販売名 | 識別コード | 外形 | 質量 |
| ザガーロカプセル0.5mg | GS MUF | 599mg | |
| 淡紅色 | |||
| 全長：約19.3mm | |||
| 厚さ：約6.6mm |
【色】
淡紅色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : GSMUF
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
男性における男性型脱毛症
用法用量
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
用法用量に関連する使用上の注意
カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2019/11/20 版 |