医療用医薬品 : カプレルサ |
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| 有効成分 | 1錠中 バンデタニブ100mg |
| 添加剤 | リン酸水素カルシウム水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 約8.5 |
| 厚さ（mm） | 約3.9 |
| 質量（g） | 約0.26 |
| 識別コード | Z100 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : カプレルサ錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Caprelsa Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22700AMX01003
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1錠中 バンデタニブ100mg |
| 添加剤 | リン酸水素カルシウム水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン |
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール300
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 約8.5 |
| 厚さ（mm） | 約3.9 |
| 質量（g） | 約0.26 |
| 識別コード | Z100 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : Z100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
根治切除不能な甲状腺髄様癌
6.用法及び用量
通常、成人にはバンデタニブとして1回300mgを1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 副作用により本剤を減量、休薬又は中止する場合には、副作用の症状、重症度に応じて以下の基準を考慮すること。［1.3、8.2、11.1.2参照］
| 休薬・減量基準 | 投与量調節 | |
| QT間隔延長 | 500msecを超えるQTcB | QTcBが480msec以下に軽快するまで本剤を休薬し、再開する場合には休薬前の投与量から減量すること。本剤を休薬し、6週間以内に480msec以下に軽快しない場合には、本剤の投与を中止すること。 |
| その他の副作用 | グレード3以上 | 回復又はグレード1に軽快するまで本剤を休薬し、再開する場合には休薬前の投与量から減量すること。 |
7.2 本剤を減量する場合には、1日1回200mgに減量し、その後必要であれば100mgに減量すること。
7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |