医療用医薬品 : アレルゲンスクラッチエキス

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1バイアル:2mL中
ヒスタミン二塩酸塩として20mg含有
添加剤濃グリセリン50%(v/v),フェノール0.51%(w/v),リン酸水素二ナトリウム二水和物,リン酸二水素ナトリウム,塩化ナトリウム,pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状無色〜淡黄色澄明の液
pH5.3〜6.3

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩)

販売名和名 : アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩

規格単位 : 2mL1瓶

欧文商標名 : Histamine dihydrochloride 10mg/mL

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22700AMX01026000

販売開始年月 : 2016年1月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1バイアル:2mL中
ヒスタミン二塩酸塩として20mg含有
添加剤濃グリセリン50%(v/v),フェノール0.51%(w/v),リン酸水素二ナトリウム二水和物,リン酸二水素ナトリウム,塩化ナトリウム,pH調節剤

添加剤 : 濃グリセリン50%(v/v)

添加剤 : フェノール0.51%(w/v)

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状無色〜淡黄色澄明の液
pH5.3〜6.3

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

診断

アレルゲンによる皮膚反応の陽性対照

6.用法及び用量

診断

通常乱刺(プリック)又は切皮(スクラッチ)法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ,本剤1滴を滴下し,アレルゲン検査時の陽性対照とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を滴下すると,15分後に通常3mm以上の膨疹が形成される。

7.2 正確な皮膚反応テストを行うため,実施部位に皮膚病変がないことを十分に確認すること。

7.3 正確な皮膚反応テストを行うため,皮膚反応テスト前日から抗ヒスタミン薬やメディエータ遊離抑制薬等の投与を中止すること。また,皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。

7.4 陽性反応を示さない場合は,日を改めて再検査することが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版