医療用医薬品 : シプロキサン |
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| 販売名 | シプロキサン注200mg | |
| 有効成分 | 1バッグ（100mL）中 日局シプロフロキサシン200mg含有 | |
| 添加剤 | L-乳酸 | 71.5mg |
| 塩化ナトリウム | 900mg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 販売名 | シプロキサン注400mg | |
| 有効成分 | 1バッグ（200mL）中 日局シプロフロキサシン400mg含有 | |
| 添加剤 | L-乳酸 | 143mg |
| 塩化ナトリウム | 1800mg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 販売名 | シプロキサン注200mg |
| 色・性状 | 無色〜微黄色澄明の注射液 |
| pH | 3.9〜4.5 |
| 浸透圧比 | 0.99〜1.10 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | シプロキサン注400mg |
| 色・性状 | 無色〜微黄色澄明の注射液 |
| pH | 3.9〜4.5 |
| 浸透圧比 | 0.99〜1.10 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : シプロキサン注200mg
規格単位 : 200mg100mL1袋
欧文商標名 : Ciproxan intravenous injection 200mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876241
承認番号 : 21200AMY00205000
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
シプロキサン注200mg
| 販売名 | シプロキサン注200mg | |
| 有効成分 | 1バッグ（100mL）中 日局シプロフロキサシン200mg含有 | |
| 添加剤 | L-乳酸 | 71.5mg |
| 塩化ナトリウム | 900mg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
添加剤 : L-乳酸
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
シプロキサン注200mg
| 販売名 | シプロキサン注200mg |
| 色・性状 | 無色〜微黄色澄明の注射液 |
| pH | 3.9〜4.5 |
| 浸透圧比 | 0.99〜1.10 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、腸球菌属、炭疽菌、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、レジオネラ属
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、炭疽
小児
○一般感染症
＜適応菌種＞
本剤に感性の炭疽菌、大腸菌、緑膿菌
＜適応症＞
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、炭疽
○嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善
6.用法及び用量
成人
通常、シプロフロキサシンとして、1回400mgを1日2回、1時間かけて点滴静注する。患者の状態に応じて1日3回に増量できる。
小児
＜一般感染症＞
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎
通常、シプロフロキサシンとして、1回6〜10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
炭疽
通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日2回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
＜嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善＞
通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
成人
5.1 本剤の適用は、原則として他の抗菌剤にアレルギーの既往を有する患者、重症あるいは他の抗菌剤を使用しても十分な臨床効果が得られない患者に限定すること。ただし、炭疽及びレジオネラ属による感染症の適応の場合は、この限りではない。
5.2 シプロフロキサシン塩酸塩水和物（経口剤）と異なり、本剤の効能・効果は、敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、炭疽に限定されているので、それ以外の疾患には使用しないこと。
5.3 本剤のメチシリン耐性ブドウ球菌（MRSA）に対する有効性は証明されていないので、MRSAによる感染症が明らかである場合、速やかに抗MRSA作用の強い薬剤を投与すること。
小児
5.4 本剤の適用は、原則として他の抗菌剤にアレルギーの既往を有する患者、重症あるいは他の抗菌剤を使用しても十分な臨床効果が得られない患者に限定すること。ただし、炭疽については、この限りではない。［9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 腎機能が低下していることが多い高齢者あるいは腎機能障害患者・血液透析患者では、腎機能に十分注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1、9.8.2、16.5、16.6.1、16.6.3参照］
（参考）
| クレアチニンクリアランス（Ccr）（mL/min） | 用法・用量 |
| 30≦Ccr≦60 | 1回200mgを12時間ごとに投与 |
| Ccr＜30 | 1回200mgを24時間ごとに投与 |
病状により必要と判断された場合には1回量として400mgを投与する。
なお、クレアチニンクリアランス値（mL/min）＝［体重（kg）×（140−年齢）］／［72×血清クレアチニン値（mg/dL）］、女性の場合はこれに0.85を乗ずること1)。
7.2 血液透析中に除去されるシプロフロキサシンは10％程度と大きな影響は受けない。血液透析中の患者への投与に際しては、必要に応じて低用量（200mg）を24時間ごとに投与するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［16.6.1参照］
7.3 症状が緩解した場合には、速やかに経口抗菌剤の投与に切り替えることが望ましい。
＜炭疽＞
7.4 臨床症状が緩解した場合には、速やかに経口剤投与に切り替え、計60日間投与することを、米国疾病管理センター（CDC）が推奨している。
販売名和名 : シプロキサン注400mg
規格単位 : 400mg200mL1袋
欧文商標名 : Ciproxan intravenous injection 400mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876241
承認番号 : 22700AMX01029000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
シプロキサン注400mg
| 販売名 | シプロキサン注400mg | |
| 有効成分 | 1バッグ（200mL）中 日局シプロフロキサシン400mg含有 | |
| 添加剤 | L-乳酸 | 143mg |
| 塩化ナトリウム | 1800mg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
添加剤 : L-乳酸
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
シプロキサン注400mg
| 販売名 | シプロキサン注400mg |
| 色・性状 | 無色〜微黄色澄明の注射液 |
| pH | 3.9〜4.5 |
| 浸透圧比 | 0.99〜1.10 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、腸球菌属、炭疽菌、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、レジオネラ属
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、炭疽
小児
○一般感染症
＜適応菌種＞
本剤に感性の炭疽菌、大腸菌、緑膿菌
＜適応症＞
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、炭疽
○嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善
6.用法及び用量
成人
通常、シプロフロキサシンとして、1回400mgを1日2回、1時間かけて点滴静注する。患者の状態に応じて1日3回に増量できる。
小児
＜一般感染症＞
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎
通常、シプロフロキサシンとして、1回6〜10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
炭疽
通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日2回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
＜嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善＞
通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
成人
5.1 本剤の適用は、原則として他の抗菌剤にアレルギーの既往を有する患者、重症あるいは他の抗菌剤を使用しても十分な臨床効果が得られない患者に限定すること。ただし、炭疽及びレジオネラ属による感染症の適応の場合は、この限りではない。
5.2 シプロフロキサシン塩酸塩水和物（経口剤）と異なり、本剤の効能・効果は、敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、炭疽に限定されているので、それ以外の疾患には使用しないこと。
5.3 本剤のメチシリン耐性ブドウ球菌（MRSA）に対する有効性は証明されていないので、MRSAによる感染症が明らかである場合、速やかに抗MRSA作用の強い薬剤を投与すること。
小児
5.4 本剤の適用は、原則として他の抗菌剤にアレルギーの既往を有する患者、重症あるいは他の抗菌剤を使用しても十分な臨床効果が得られない患者に限定すること。ただし、炭疽については、この限りではない。［9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 腎機能が低下していることが多い高齢者あるいは腎機能障害患者・血液透析患者では、腎機能に十分注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1、9.8.2、16.5、16.6.1、16.6.3参照］
（参考）
| クレアチニンクリアランス（Ccr）（mL/min） | 用法・用量 |
| 30≦Ccr≦60 | 1回200mgを12時間ごとに投与 |
| Ccr＜30 | 1回200mgを24時間ごとに投与 |
病状により必要と判断された場合には1回量として400mgを投与する。
なお、クレアチニンクリアランス値（mL/min）＝［体重（kg）×（140−年齢）］／［72×血清クレアチニン値（mg/dL）］、女性の場合はこれに0.85を乗ずること1)。
7.2 血液透析中に除去されるシプロフロキサシンは10％程度と大きな影響は受けない。血液透析中の患者への投与に際しては、必要に応じて低用量（200mg）を24時間ごとに投与するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［16.6.1参照］
7.3 症状が緩解した場合には、速やかに経口抗菌剤の投与に切り替えることが望ましい。
＜炭疽＞
7.4 臨床症状が緩解した場合には、速やかに経口剤投与に切り替え、計60日間投与することを、米国疾病管理センター（CDC）が推奨している。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |