医療用医薬品 : タルグレチン

○皮膚T細胞性リンパ腫

○皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫

通常、成人にはベキサロテンとして1日1回300mg/m2（体表面積）を食後経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

＜効能共通＞

＜皮膚T細胞性リンパ腫＞

＜皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫＞

7.1　全身投与による他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

7.2　体表面積から換算した本剤（1カプセルあたりベキサロテンとして75mgを含有する）の服用量は、以下の表のとおりである。

300mg/m²（初回投与量）投与時における体表面積換算によるカプセル数

体表面積（m2）	カプセル数
0.88-1.12	4
1.13-1.37	5
1.38-1.62	6
1.63-1.87	7
1.88-2.12	8
2.13-2.37	9
2.38-2.62	10

200mg/m²（減量時用量）投与時における体表面積換算によるカプセル数

体表面積（m2）	カプセル数
0.88-0.93	2
0.94-1.31	3
1.32-1.68	4
1.69-2.06	5
2.07-2.43	6
2.44-2.62	7

100mg/m²（減量時用量）投与時における体表面積換算によるカプセル数

体表面積（m2）	カプセル数
0.88-1.12	1
1.13-1.87	2
1.88-2.62	3

7.3　Grade3以上の副作用及び高トリグリセリド血症が発現した場合には、以下の基準を目安として、本剤を休薬、減量又は中止すること。

用量調節の目安

Grade3以上の副作用が発現した場合（高トリグリセリド血症が発現した場合は以下の＜高トリグリセリド血症への対応＞に従うこと。）	発現時の1日投与量が300mg/m2（体表面積）の場合には、副作用が消失又はGrade1以下に改善するまで休薬し、200mg/m2（体表面積）で投与を再開する。4週間休薬しても、副作用が消失、又はGrade1以下に回復しない場合には、投与を中止する。
	発現時の1日投与量が200mg/m2（体表面積）の場合には、副作用が消失又はGrade1以下に改善するまで休薬し、100mg/m2（体表面積）で投与を再開する。4週間休薬しても、副作用が消失、又はGrade1以下に回復しない場合には、投与を中止する。
	発現時の1日投与量が100mg/m2（体表面積）の場合には、副作用が消失又はGrade1以下に改善するまで休薬し、100mg/m2（体表面積）で投与を再開する。4週間休薬しても、副作用が消失、又はGrade1以下に回復しない場合には、投与を中止する。
＜高トリグリセリド血症への対応＞ 血清トリグリセリド値が200mg/dLを超えた場合には、脂質異常症治療薬の処方を考慮する。脂質異常症治療薬による治療を行っても血清トリグリセリド値が400mg/dLを超えている場合には、脂質異常症治療薬の処方を調整する。脂質異常症治療薬の処方を調整しても、血清トリグリセリド値が500mg/dLを超えている場合には投与量を減量する（1日投与量が300mg/m2（体表面積）の場合、順次200mg/m2（体表面積）、100mg/m2（体表面積）へと減量する）。また、血清トリグリセリド値が1,000mg/dLを超えた場合には、本剤を休薬する。休薬後、血清トリグリセリド値が400mg/dL未満で安定した場合には、休薬前より1段階低用量で投与を再開する。4週間休薬しても回復しない場合には、投与を中止する。

GradeはNCI-CTCAE version 4.0による。