医療用医薬品 : レメロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

レメロン錠15mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レメロン錠15mgミルタザピン 15mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

レメロン錠30mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レメロン錠30mgミルタザピン 30mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

レメロン錠15mg

販売名剤形・色調外形等識別コード
短径×長径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
レメロン錠15mg黄色のフィルムコート錠 MSD TZ 3
約6×10約3.5約154

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

レメロン錠30mg

販売名剤形・色調外形等識別コード
短径×長径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
レメロン錠30mg黄赤色のフィルムコート錠 MSD TZ 5
約7×13約4.6約306

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (レメロン錠15mg)

販売名和名 : レメロン錠15mg

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : REMERON Tablets 15mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22100AMX01823000

販売開始年月 : 2009年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レメロン錠15mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レメロン錠15mgミルタザピン 15mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

レメロン錠15mg

販売名剤形・色調外形等識別コード
短径×長径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
レメロン錠15mg黄色のフィルムコート錠 MSD TZ 3
約6×10約3.5約154

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSD

識別コード : TZ3

識別コード : MSDTZ3

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (レメロン錠30mg)

販売名和名 : レメロン錠30mg

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : REMERON Tablets 30mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22800AMX00356000

販売開始年月 : 2016年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レメロン錠30mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レメロン錠30mgミルタザピン 30mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

レメロン錠30mg

販売名剤形・色調外形等識別コード
短径×長径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
レメロン錠30mg黄赤色のフィルムコート錠 MSD TZ 5
約7×13約4.6約306

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSD

識別コード : TZ5

識別コード : MSDTZ5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版