医療用医薬品 : フィナステリド

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規格単位毎の組成と性状


組成

フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」
有効成分(1錠中)フィナステリド 0.2mg
添加物結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

フィナステリド錠1mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠1mg「クラシエ」
有効成分(1錠中)フィナステリド 1.0mg
添加物結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

性状

フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」
色・剤形うすい赤色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
規格直径厚さ重量
7.2mm3.3mm125mg
識別コードDFNL

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

フィナステリド錠1mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠1mg「クラシエ」
色・剤形うすい赤色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
規格直径厚さ重量
7.2mm3.3mm125mg
識別コードDFNH

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」)

販売名和名 : フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」

規格単位 :

欧文商標名 : Finasteride Tablets 0.2mg「Kracie」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 22800AMX00353000

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2016年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外箱に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」
有効成分(1錠中)フィナステリド 0.2mg
添加物結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : タルク

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : カルナウバロウ

性状

フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」
色・剤形うすい赤色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
規格直径厚さ重量
7.2mm3.3mm125mg
識別コードDFNL

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : DFNL

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

男性における男性型脱毛症の進行遅延

用法用量

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

効能効果に関連する使用上の注意

男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

女性に対する適応はない。[海外のフィナステリド製剤で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった。]

用法用量に関連する使用上の注意

3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

規格単位毎の明細 (フィナステリド錠1mg「クラシエ」)

販売名和名 : フィナステリド錠1mg「クラシエ」

規格単位 :

欧文商標名 : Finasteride Tablets 1mg「Kracie」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 22800AMX00354000

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2016年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外箱に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

フィナステリド錠1mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠1mg「クラシエ」
有効成分(1錠中)フィナステリド 1.0mg
添加物結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : タルク

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : カルナウバロウ

性状

フィナステリド錠1mg「クラシエ」

販売名フィナステリド錠1mg「クラシエ」
色・剤形うすい赤色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
規格直径厚さ重量
7.2mm3.3mm125mg
識別コードDFNH

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : DFNH

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

男性における男性型脱毛症の進行遅延

用法用量

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

効能効果に関連する使用上の注意

男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

女性に対する適応はない。[海外のフィナステリド製剤で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった。]

用法用量に関連する使用上の注意

3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2022/11/24 版