医療用医薬品 : ボノピオン |
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本製品は以下の3製剤を組み合わせたものである。
| 1シート（1日分）中 | タケキャブ錠20mg 2錠 アモキシシリンカプセル250mg 6カプセル フラジール内服錠250mg 2錠 |
3製剤各々の組成は以下のとおりである。
＜タケキャブ錠20mg＞
| 有効成分 | 1錠中 ボノプラザンフマル酸塩26.72mg （ボノプラザンとして20mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄 |
＜アモキシシリンカプセル250mg＞
| 有効成分 | 1カプセル中 日局アモキシシリン水和物 250mg（力価） |
| 添加剤 | ステアリン酸マグネシウム、メチルセルロース、トウモロコシデンプン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム |
＜フラジール内服錠250mg＞
| 有効成分 | 1錠中 日局メトロニダゾール 250mg |
| 添加剤 | コムギデンプン、グリセリン、メチルセルロース、水アメ、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、デンプングリコール酸ナトリウム、アラビアゴム末、ゼラチン、沈降炭酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、カルナウバロウ |
3製剤各々の性状は以下のとおりである。
＜タケキャブ錠20mg＞
| 色調・剤形 | 微赤色の両面割線入りのフィルムコーティング錠 | ||
| 製剤表示 | タケキャブ20 | ||
| 形状 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 長径（mm） | 11.2 | ||
| 短径（mm） | 6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.9 | ||
| 質量（mg） | 約229 | ||
＜アモキシシリンカプセル250mg＞
| 色調・剤形 | 頭部及び胴部とも白色の硬カプセル剤 |
| 識別コード | 640 |
| 形状・号数 | 2号 |
| 長径（mm） | 18.8 |
| 短径（mm） | 6.3 |
＜フラジール内服錠250mg＞
| 色調・剤形 | 白色の円形の糖衣錠 | ||
| 識別コード | 763 | ||
| 形状 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約10.8 | ||
| 厚さ（mm） | 約6.0 | ||
| 質量（g） | 約0.6 | ||
【色】
微赤色
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
糖衣錠／錠剤／内用
販売名和名 : ボノピオンパック
規格単位 : 1シート
欧文商標名 : VONOPION Pack
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876199
承認番号 : 22800AMX00362
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
本製品は以下の3製剤を組み合わせたものである。
| 1シート（1日分）中 | タケキャブ錠20mg 2錠 アモキシシリンカプセル250mg 6カプセル フラジール内服錠250mg 2錠 |
3製剤各々の組成は以下のとおりである。
＜タケキャブ錠20mg＞
| 有効成分 | 1錠中 ボノプラザンフマル酸塩26.72mg （ボノプラザンとして20mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄 |
＜アモキシシリンカプセル250mg＞
| 有効成分 | 1カプセル中 日局アモキシシリン水和物 250mg（力価） |
| 添加剤 | ステアリン酸マグネシウム、メチルセルロース、トウモロコシデンプン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム |
＜フラジール内服錠250mg＞
| 有効成分 | 1錠中 日局メトロニダゾール 250mg |
| 添加剤 | コムギデンプン、グリセリン、メチルセルロース、水アメ、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、デンプングリコール酸ナトリウム、アラビアゴム末、ゼラチン、沈降炭酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、カルナウバロウ |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : フマル酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : メチルセルロース
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : コムギデンプン
添加剤 : グリセリン
添加剤 : 水アメ
添加剤 : タルク
添加剤 : 白糖
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : アラビアゴム末
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
3製剤各々の性状は以下のとおりである。
＜タケキャブ錠20mg＞
| 色調・剤形 | 微赤色の両面割線入りのフィルムコーティング錠 | ||
| 製剤表示 | タケキャブ20 | ||
| 形状 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 長径（mm） | 11.2 | ||
| 短径（mm） | 6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.9 | ||
| 質量（mg） | 約229 | ||
＜アモキシシリンカプセル250mg＞
| 色調・剤形 | 頭部及び胴部とも白色の硬カプセル剤 |
| 識別コード | 640 |
| 形状・号数 | 2号 |
| 長径（mm） | 18.8 |
| 短径（mm） | 6.3 |
＜フラジール内服錠250mg＞
| 色調・剤形 | 白色の円形の糖衣錠 | ||
| 識別コード | 763 | ||
| 形状 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約10.8 | ||
| 厚さ（mm） | 約6.0 | ||
| 質量（g） | 約0.6 | ||
【色】
微赤色
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
糖衣錠／錠剤／内用
識別コード : タケキャブ20
識別コード : ＠640
識別コード : ＠763
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
アモキシシリン、メトロニダゾールに感性のヘリコバクター・ピロリ
＜適応症＞
胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・免疫性血小板減少症・早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
通常、成人にはボノプラザンとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.2免疫性血小板減少症に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.3 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.4 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |