医療用医薬品 : サブリル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名サブリル散分包500mg
有効成分1包 505mg中
ビガバトリン 500mgを含有
添加剤ポビドン

3.2 製剤の性状

販売名サブリル散分包500mg
色・剤形白色の散剤

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用


規格単位毎の明細 (サブリル散分包500mg)

販売名和名 : サブリル散分包500mg

規格単位 : 500mg1包

欧文商標名 : Sabril powder

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22800AMX00376

販売開始年月 : 2016年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名サブリル散分包500mg
有効成分1包 505mg中
ビガバトリン 500mgを含有
添加剤ポビドン

添加剤 : ポビドン

3.2 製剤の性状

販売名サブリル散分包500mg
色・剤形白色の散剤

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

点頭てんかん

6.用法及び用量

通常、生後4週以上の患者には、ビガバトリンとして1日50mg/kgから投与を開始する。患者の症状に応じて、3日以上の間隔をあけて1日投与量として50mg/kgを超えない範囲で漸増するが、1日最大投与量は150mg/kg又は3gのいずれか低い方を超えないこととし、いずれも1日2回に分け、用時溶解して経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与開始後2〜4週間に治療効果が認められない場合、あるいは最高投与量である150mg/kg/日を投与しても症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版