医療用医薬品 : ゲンボイヤ |
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| 有効成分（1錠中） | エルビテグラビル150mg，コビシスタット150mg，エムトリシタビン200mg及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩11.2mg（テノホビル アラフェナミドとして10mg） |
| 添加剤 | 二酸化ケイ素，クロスカルメロースNa，ヒドロキシプロピルセルロース，乳糖，セルロース，ラウリル硫酸Na，ステアリン酸Mg，ポリビニルアルコール（部分けん化物），青色2号，マクロゴール，三二酸化鉄，酸化チタン，タルク |
| 性状・剤形 | 緑色のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 上面 | 下面 | 側面 |
| サイズ | 長径 約19.2mm，短径 約8.7mm，重量 約1,080mg | ||
| 識別コード | GSI-510 | ||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ゲンボイヤ配合錠
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Genvoya Combination Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 22800AMX00409000
販売開始年月 : 2016年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分（1錠中） | エルビテグラビル150mg，コビシスタット150mg，エムトリシタビン200mg及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩11.2mg（テノホビル アラフェナミドとして10mg） |
| 添加剤 | 二酸化ケイ素，クロスカルメロースNa，ヒドロキシプロピルセルロース，乳糖，セルロース，ラウリル硫酸Na，ステアリン酸Mg，ポリビニルアルコール（部分けん化物），青色2号，マクロゴール，三二酸化鉄，酸化チタン，タルク |
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : クロスカルメロースNa
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 乳糖
添加剤 : セルロース
添加剤 : ラウリル硫酸Na
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 青色2号
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 緑色のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 上面 | 下面 | 側面 |
| サイズ | 長径 約19.2mm，短径 約8.7mm，重量 約1,080mg | ||
| 識別コード | GSI-510 | ||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : GSI-510
識別コード : GSI
識別コード : 510
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
HIV-1感染症
6.用法及び用量
通常，成人及び体重25kg以上の小児には，1回1錠（エルビテグラビルとして150mg，コビシスタットとして150mg，エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル アラフェナミドとして10mgを含有）を1日1回食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 以下のいずれかのHIV-1感染症患者に使用すること。
5.1.1 抗HIV薬による治療経験がない患者
5.1.2 ウイルス学的失敗の経験がなく，切り替え前6ヵ月間以上においてウイルス学的抑制（HIV-1 RNA量が50copies/mL未満）が得られており，エルビテグラビル，エムトリシタビン又はテノホビルに対する耐性関連変異を持たず，本剤への切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者
5.2 本剤による治療にあたっては，患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は，HIV-1感染症に対して1剤で治療を行うものであるため，他の抗HIV薬と併用しないこと。
7.2 本剤はエルビテグラビル，コビシスタット，エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の4成分を含有した配合錠である。これらの成分を含む製剤と併用しないこと。また，テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤についても併用しないこと。
7.3 コビシスタットと類似の薬理作用を有しているリトナビルを含む製剤，及びエムトリシタビンと類似の薬剤耐性，ウイルス学的特性を有しているラミブジンを含む製剤と併用しないこと。
7.4 本剤投与後，クレアチニンクリアランスが30mL/min未満に低下した場合は，投与の中止を考慮すること。［8.3，9.2.2，10.2，11.1.1，15.1，16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |