医療用医薬品 : プラミペキソール塩酸塩 |
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| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」 |
| 有効成分 | 1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物0.375mgを含有 |
| 添加剤 | カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」 |
| 有効成分 | 1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物1.5mgを含有 |
| 添加剤 | カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」 | ||
| 性状・剤形 | 白色 円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径：9.1mm 厚さ：4.4mm | |||
| 質量 | 240mg | ||
| 識別コード | プラミペキソール LA 0.375 オーハラ | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」 | ||
| 性状・剤形 | 白色 長楕円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 長径：14.1mm 短径：6.9mm 厚さ：5.1mm | |||
| 質量 | 365mg | ||
| 識別コード | プラミペキソール LA 1.5 オーハラ | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
販売名和名 : プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
規格単位 : 0.375mg1錠
欧文商標名 : PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA TABLETS 0.375mgMI「OHARA」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 22800AMX00551000
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」 |
| 有効成分 | 1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物0.375mgを含有 |
| 添加剤 | カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」 | ||
| 性状・剤形 | 白色 円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径：9.1mm 厚さ：4.4mm | |||
| 質量 | 240mg | ||
| 識別コード | プラミペキソール LA 0.375 オーハラ | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : プラミペキソールLA0.375オーハラ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
パーキンソン病
6.用法及び用量
通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として1日量0.375mg1日1回食後経口投与からはじめ、2週目に1日量を0.75mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量として0.75mgずつ増量し、維持量（標準1日量1.5〜4.5mg1日1回食後経口投与）を定める。なお、年齢、症状により適宜増減ができるが、1日量は4.5mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与は、少量から開始し、幻覚等の精神症状、消化器症状、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量（標準1日量1.5〜4.5mg）まで増量すること。［8.2、9.1.1、9.1.3、11.1.2参照］
7.2 腎機能障害患者に対する投与法
腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30-50mL/min）には、治療開始1週間は本剤0.375mgを隔日投与し、増量が必要な場合には患者の状態（精神症状、消化器症状、血圧等）や腎機能に注意しながら慎重に1週間毎に0.375mgずつ漸増すること。なお、最大1日量は2.25mgとする。［2.2、9.2.1、9.2.2、9.8.2、16.1.2参照］
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | 投与法 | 初回投与量 | 最大1日量 |
| クレアチニンクリアランス≧50 | 1日1回投与 | 0.375mg×1回/日 | 4.5mg （4.5mg×1回） |
| 50＞クレアチニンクリアランス≧30 | 治療開始1週間は隔日投与、その後は1日1回投与 | 0.375mg×1回を隔日投与 | 2.25mg （2.25mg×1回） |
7.3 本剤の1日1回食後投与は、できるだけ同じ時間帯に服用すること。［9.2.1参照］
販売名和名 : プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
規格単位 : 1.5mg1錠
欧文商標名 : PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA TABLETS 1.5mgMI「OHARA」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 22800AMX00552000
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」 |
| 有効成分 | 1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物1.5mgを含有 |
| 添加剤 | カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
| 販売名 | プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」 | ||
| 性状・剤形 | 白色 長楕円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 長径：14.1mm 短径：6.9mm 厚さ：5.1mm | |||
| 質量 | 365mg | ||
| 識別コード | プラミペキソール LA 1.5 オーハラ | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : プラミペキソールLA1.5オーハラ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
パーキンソン病
6.用法及び用量
通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として1日量0.375mg1日1回食後経口投与からはじめ、2週目に1日量を0.75mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量として0.75mgずつ増量し、維持量（標準1日量1.5〜4.5mg1日1回食後経口投与）を定める。なお、年齢、症状により適宜増減ができるが、1日量は4.5mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与は、少量から開始し、幻覚等の精神症状、消化器症状、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量（標準1日量1.5〜4.5mg）まで増量すること。［8.2、9.1.1、9.1.3、11.1.2参照］
7.2 腎機能障害患者に対する投与法
腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30-50mL/min）には、治療開始1週間は本剤0.375mgを隔日投与し、増量が必要な場合には患者の状態（精神症状、消化器症状、血圧等）や腎機能に注意しながら慎重に1週間毎に0.375mgずつ漸増すること。なお、最大1日量は2.25mgとする。［2.2、9.2.1、9.2.2、9.8.2、16.1.2参照］
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | 投与法 | 初回投与量 | 最大1日量 |
| クレアチニンクリアランス≧50 | 1日1回投与 | 0.375mg×1回/日 | 4.5mg （4.5mg×1回） |
| 50＞クレアチニンクリアランス≧30 | 治療開始1週間は隔日投与、その後は1日1回投与 | 0.375mg×1回を隔日投与 | 2.25mg （2.25mg×1回） |
7.3 本剤の1日1回食後投与は、できるだけ同じ時間帯に服用すること。［9.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |