医療用医薬品 : スピリーバ |
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| 販売名 | スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム1.25μg（チオトロピウム臭化物水和物として1.562μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
| 販売名 | スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
| 販売名 | スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
| 販売名 | スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
販売名和名 : スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入
規格単位 : 75μg1キット
欧文商標名 : Spiriva 1.25μg Respimat 60puffs
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22800AMX00666000
販売開始年月 : 2017年1月
貯法及び期限等
貯法 : 冷凍しないこと。
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入
| 販売名 | スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム1.25μg（チオトロピウム臭化物水和物として1.562μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 精製水
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入
| 販売名 | スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入＞
下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
気管支喘息
6.用法及び用量
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入
＜気管支喘息の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解＞
通常、成人にはスピリーバ1.25μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして2.5μg）を1日1回吸入投与する。
なお、症状・重症度に応じて、スピリーバ2.5μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして5μg）を1日1回吸入投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
本剤は慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）及び気管支喘息の維持療法に用いること。本剤は急性症状の軽減を目的とした薬剤ではない。
＜気管支喘息＞
吸入ステロイド剤等により症状の改善が得られない場合、あるいは患者の重症度から吸入ステロイド剤等との併用による治療が適切と判断された場合にのみ、本剤と吸入ステロイド剤等を併用して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤は1回2吸入で投与する製剤である。1回1吸入では1日の投与量を担保できない。
したがって、チオトロピウムとして2.5μgを投与する場合には、スピリーバ1.25μgレスピマットを使用すること。また、チオトロピウムとして5μgを投与する場合には、スピリーバ2.5μgレスピマットを使用すること。
＜気管支喘息＞
7.2 重症度の高い喘息患者には、スピリーバ2.5μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして5μg）を1日1回吸入投与する。［17.1.6-17.1.11参照］
販売名和名 : スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
規格単位 : 150μg1キット
欧文商標名 : Spiriva 2.5μg Respimat 60puffs
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22200AMX00227000
販売開始年月 : 2010年5月
貯法及び期限等
貯法 : 冷凍しないこと。
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
| 販売名 | スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 精製水
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
| 販売名 | スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入＞
下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）、気管支喘息
6.用法及び用量
スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
＜慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解＞
通常、成人にはスピリーバ2.5μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして5μg）を1日1回吸入投与する。
＜気管支喘息の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解＞
通常、成人にはスピリーバ1.25μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして2.5μg）を1日1回吸入投与する。
なお、症状・重症度に応じて、スピリーバ2.5μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして5μg）を1日1回吸入投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
本剤は慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）及び気管支喘息の維持療法に用いること。本剤は急性症状の軽減を目的とした薬剤ではない。
＜気管支喘息＞
吸入ステロイド剤等により症状の改善が得られない場合、あるいは患者の重症度から吸入ステロイド剤等との併用による治療が適切と判断された場合にのみ、本剤と吸入ステロイド剤等を併用して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤は1回2吸入で投与する製剤である。1回1吸入では1日の投与量を担保できない。
したがって、チオトロピウムとして2.5μgを投与する場合には、スピリーバ1.25μgレスピマットを使用すること。また、チオトロピウムとして5μgを投与する場合には、スピリーバ2.5μgレスピマットを使用すること。
＜気管支喘息＞
7.2 重症度の高い喘息患者には、スピリーバ2.5μgレスピマット1回2吸入（チオトロピウムとして5μg）を1日1回吸入投与する。［17.1.6-17.1.11参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |