医療用医薬品 : リフキシマ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	リフキシマ錠200mg
有効成分	1錠中　リファキシミン200mg
添加剤	結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、タルク、グリセリン脂肪酸エステル、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、酸化チタン、プロピレングリコール、三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	リフキシマ錠200mg
剤形	淡赤色フィルムコーティング錠
外形	表	側面	裏

	直径約10.2mm　厚さ約5.2mm　質量約356mg
製剤表示	リフキシマ

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (リフキシマ錠200mg)

販売名和名 : リフキシマ錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : RIFXIMA TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87619

承認番号 : 22800AMX00701

販売開始年月 : 2016年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	リフキシマ錠200mg
有効成分	1錠中　リファキシミン200mg
添加剤	結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、タルク、グリセリン脂肪酸エステル、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、酸化チタン、プロピレングリコール、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : タルク

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	リフキシマ錠200mg
剤形	淡赤色フィルムコーティング錠
外形	表	側面	裏

	直径約10.2mm　厚さ約5.2mm　質量約356mg
製剤表示	リフキシマ

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : リフキシマ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肝性脳症における高アンモニア血症の改善

6.用法及び用量

通常、成人及び小児にはリファキシミンとして1回400mgを1日3回食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は抗酸菌に対しても抗菌活性を示し、他のリファマイシン系抗菌薬と交差耐性を示す可能性がある。他のリファマイシン系抗菌薬に対する結核菌の耐性化を防ぐため、肺結核及びその他の結核症を合併している肝性脳症患者における高アンモニア血症に対しては、他の治療法を選択すること。

7.用法及び用量に関連する注意

国内臨床試験において、本剤の12週間を超える使用経験はないため、12週間を超えて投与する際はその必要性を慎重に判断すること。

医療用医薬品 : リフキシマ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (リフキシマ錠200mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状