医療用医薬品 : リフキシマ |
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総称名 | リフキシマ |
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一般名 | リファキシミン |
欧文一般名 | Rifaximin |
製剤名 | リファキシミン製剤 |
薬効分類名 | 難吸収性リファマイシン系抗菌薬 |
薬効分類番号 | 6199 |
ATCコード | A07AA11 D06AX11 |
KEGG DRUG |
D02554
リファキシミン
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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リフキシマ錠200mg | RIFXIMA TABLETS | あすか製薬 | 6199001F1026 | 204.4円/錠 | 処方箋医薬品注) |
1〜5%未満 | 1%未満 | |
過敏症 | 発疹、湿疹 | |
消化器 | 便秘、下痢、悪心、腹痛 | 上腹部痛、腹部不快感、痔出血 |
肝臓 | 高ビリルビン血症 | ALP上昇 |
精神神経系 | めまい、味覚異常、肝性脳症の悪化、頭蓋内動脈瘤 | |
循環器 | 高血圧、動悸 | |
その他 | 声帯の炎症、敗血症、背部痛、発熱、尿中血陽性 |
投与量 | 例数 | AUC0-∞(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmaxa)(hr) | t1/2(hr) |
550mg | 8 | 11.32±5.32 | 3.055±1.631 | 1.0(0.5-1.5) | 4.21±2.12 |
1,100mg | 8 | 29.47±12.87b) | 7.09±4.25 | 1.5(0.5-4) | 4.73±1.53b) |
1,650mg | 8 | 16.08±3.52 | 5.521±2.746 | 0.8(0.5-4) | 4.20±1.56 |
例数 | AUC0-4(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmaxa)(hr) |
21 | 75.7±33.7 | 21.4±9.5 | 2.0(1.8-2.0) |
併用薬 | 併用薬の投与量 | 本剤の投与量 | 例数 | 併用薬の薬物動態パラメータ比(併用時/単独投与時)[90%信頼区間] | |
AUC | Cmax | ||||
ミダゾラム21) (外国人データ) | 2mg単回 | 550mgTID | 24 | 0.913[0.750〜1.11] | 0.948[0.800〜1.12] |
経口避妊薬22) エチニルエストラジオール(EE)・ノルゲスチメート(NGM) (外国人データ) [10.2参照] | EE:0.025mg単回 NGM:0.25mg単回 | 550mgTID | 39 | エチニルエストラジオール | |
1.02[0.915〜1.13] | 0.753[0.671〜0.843] | ||||
17-デアセチルノルゲスチメートa) | |||||
0.930[0.856〜1.01] | 0.869[0.784〜0.963] | ||||
ノルゲストレルa) | |||||
0.890[0.747〜1.06] | 0.858[0.744〜0.988] |
本剤群 | ラクチトール群 | ||
血中アンモニア濃度(μg/dL) | ベースライン | 134.89±49.24(84) | 136.44±42.72(87) |
最終評価時 | 119.46±59.45(81) | 125.40±56.63(85) | |
PSE指数a) | ベースライン | 0.33±0.11(84) | 0.33±0.10(87) |
最終評価時 | 0.20±0.14(80) | 0.23±0.17(84) | |
肝性脳症昏睡度b) | ベースライン | 1.2±0.4(84) | 1.2±0.4(87) |
最終評価時 | 0.6±0.6(80) | 0.6±0.7(84) |
血中アンモニア濃度(μg/dL) | ベースライン | 96.99±33.40(20) |
最終評価時 | 86.04±30.82(20) | |
肝性脳症昏睡度a) | ベースライン | 0.70±0.25(20) |
最終評価時 | 0.45±0.32(20) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |