医療用医薬品 : リグロス |
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本品は、トラフェルミン（遺伝子組換え）凍結乾燥品（600μg）1カートリッジ、溶解液（0.2mL）1カートリッジ、連結ホルダー1筒、投与ホルダー1筒、プランジャーロッド2本（青／白）及び貼薬針1本より構成される。
| 販売名 | リグロス歯科用液キット600μg |
| 有効成分 | 1キット中トラフェルミン（遺伝子組換え）0.81mg（97.2万国際標準単位）注） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ヒドロキシプロピルセルロース |
| 添付溶解液 | 0.27mL注） |
本品は、トラフェルミン（遺伝子組換え）凍結乾燥品（1200μg）1カートリッジ、溶解液（0.4mL）1カートリッジ、連結ホルダー1筒、投与ホルダー1筒、プランジャーロッド2本（青／白）及び貼薬針1本より構成される。
| 販売名 | リグロス歯科用液キット1200μg |
| 有効成分 | 1キット中トラフェルミン（遺伝子組換え）1.41mg（169.2万国際標準単位）注） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ヒドロキシプロピルセルロース |
| 添付溶解液 | 0.47mL注） |
| 販売名 | リグロス歯科用液キット600μg |
| 剤形 | 外用液剤 |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末である。 ＜添付溶解液＞無色澄明な粘稠性のある液である。 |
【色】
青
白
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
| 販売名 | リグロス歯科用液キット1200μg |
| 剤形 | 外用液剤 |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末である。 ＜添付溶解液＞無色澄明な粘稠性のある液である。 |
【色】
青
白
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
販売名和名 : リグロス歯科用液キット600μg
規格単位 : 600μg1キット
欧文商標名 : REGROTH Dental Kit
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87279
承認番号 : 22800AMX00684
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃に保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
リグロス歯科用液キット600μg
本品は、トラフェルミン（遺伝子組換え）凍結乾燥品（600μg）1カートリッジ、溶解液（0.2mL）1カートリッジ、連結ホルダー1筒、投与ホルダー1筒、プランジャーロッド2本（青／白）及び貼薬針1本より構成される。
| 販売名 | リグロス歯科用液キット600μg |
| 有効成分 | 1キット中トラフェルミン（遺伝子組換え）0.81mg（97.2万国際標準単位）注） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ヒドロキシプロピルセルロース |
| 添付溶解液 | 0.27mL注） |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 白糖
添加剤 : pH調整剤
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
リグロス歯科用液キット600μg
| 販売名 | リグロス歯科用液キット600μg |
| 剤形 | 外用液剤 |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末である。 ＜添付溶解液＞無色澄明な粘稠性のある液である。 |
【色】
青
白
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
歯周炎による歯槽骨の欠損
6.用法及び用量
歯肉剥離掻爬手術時に歯槽骨欠損部を満たす量を塗布する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、歯周ポケットの深さが4mm以上、骨欠損の深さが3mm以上の垂直性骨欠損がある場合に使用すること。
5.2 本剤は、インプラント治療に関する有効性及び安全性は確立していない。
5.3 術後に歯肉弁の著しい陥凹を生じると予想される骨欠損部位に対しては、他の適切な治療法を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の使用にあたっては「17.臨床成績」の項を参照し適切な量を用いること。［17.1.2参照］
販売名和名 : リグロス歯科用液キット1200μg
規格単位 : 1,200μg1キット
欧文商標名 : REGROTH Dental Kit
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87279
承認番号 : 22800AMX00685
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃に保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
リグロス歯科用液キット1200μg
本品は、トラフェルミン（遺伝子組換え）凍結乾燥品（1200μg）1カートリッジ、溶解液（0.4mL）1カートリッジ、連結ホルダー1筒、投与ホルダー1筒、プランジャーロッド2本（青／白）及び貼薬針1本より構成される。
| 販売名 | リグロス歯科用液キット1200μg |
| 有効成分 | 1キット中トラフェルミン（遺伝子組換え）1.41mg（169.2万国際標準単位）注） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ヒドロキシプロピルセルロース |
| 添付溶解液 | 0.47mL注） |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 白糖
添加剤 : pH調整剤
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
リグロス歯科用液キット1200μg
| 販売名 | リグロス歯科用液キット1200μg |
| 剤形 | 外用液剤 |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末である。 ＜添付溶解液＞無色澄明な粘稠性のある液である。 |
【色】
青
白
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
歯周炎による歯槽骨の欠損
6.用法及び用量
歯肉剥離掻爬手術時に歯槽骨欠損部を満たす量を塗布する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、歯周ポケットの深さが4mm以上、骨欠損の深さが3mm以上の垂直性骨欠損がある場合に使用すること。
5.2 本剤は、インプラント治療に関する有効性及び安全性は確立していない。
5.3 術後に歯肉弁の著しい陥凹を生じると予想される骨欠損部位に対しては、他の適切な治療法を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の使用にあたっては「17.臨床成績」の項を参照し適切な量を用いること。［17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |