医療用医薬品 : プリズバインド |
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| 販売名 | プリズバインド静注液2.5g | |
| 成分・含量（1バイアル50mL中） | ||
| 有効成分 | イダルシズマブ（遺伝子組換え） 2.5g | |
| 添加剤 | 氷酢酸 10.05mg ポリソルベート20 10.00mg 酢酸ナトリウム水和物 147.35mg D-ソルビトール 2004.20mg | |
本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | プリズバインド静注液2.5g |
| 性状・剤形 | 無色〜微黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液（水性注射剤） |
| pH | 5.3〜5.7 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色の澄明又は微乳白光
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : プリズバインド静注液2.5g
規格単位 : 2.5g50mL1瓶
欧文商標名 : Prizbind Intravenous Solution 2.5g
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873399
承認番号 : 22800AMX00709000
販売開始年月 : 2016年11月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避けて2〜8℃で保存
有効期間 : 48ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | プリズバインド静注液2.5g | |
| 成分・含量（1バイアル50mL中） | ||
| 有効成分 | イダルシズマブ（遺伝子組換え） 2.5g | |
| 添加剤 | 氷酢酸 10.05mg ポリソルベート20 10.00mg 酢酸ナトリウム水和物 147.35mg D-ソルビトール 2004.20mg | |
本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : ポリソルベート20
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : D-ソルビトール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | プリズバインド静注液2.5g |
| 性状・剤形 | 無色〜微黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液（水性注射剤） |
| pH | 5.3〜5.7 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色の澄明又は微乳白光
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
以下の状況におけるダビガトランの抗凝固作用の中和
○生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時
○重大な出血が予想される緊急を要する手術又は処置の施行時
6.用法及び用量
通常、成人にはイダルシズマブ（遺伝子組換え）として1回5g（1バイアル2.5g/50mLを2バイアル）を点滴静注又は急速静注する。ただし、点滴静注の場合は1バイアルにつき5〜10分かけて投与すること。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩の最終投与からの経過時間、患者背景（ダビガトランの薬物動態に影響する可能性がある腎機能及びP-糖タンパク阻害剤の併用等）等から、ダビガトランによる抗凝固作用が発現している期間であることが推定される患者にのみ使用すること。
5.2 手術又は処置に対して本剤を使用する場合、ダビガトランによる抗凝固作用の消失を待たずに緊急で行う必要があり、かつ、手技に伴う出血のリスクが高く、止血困難な場合に致死的あるいは重篤な経過になるおそれがある手術又は処置に対してのみ使用すること。
5.3 本剤はダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩以外の抗凝固剤による抗凝固作用の中和には使用しないこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |