医療用医薬品 : スピオルト |
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| 販売名 | スピオルトレスピマット28吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム 2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg）及びオロダテロール 2.5μg（オロダテロール塩酸塩として2.736μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
| 販売名 | スピオルトレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム 2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg）及びオロダテロール 2.5μg（オロダテロール塩酸塩として2.736μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
| 販売名 | スピオルトレスピマット28吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
| 販売名 | スピオルトレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
販売名和名 : スピオルトレスピマット28吸入
規格単位 : 28吸入1キット
欧文商標名 : Spiolto Respimat 28 puffs
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22700AMX01001000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 冷凍しないこと。
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
スピオルトレスピマット28吸入
| 販売名 | スピオルトレスピマット28吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム 2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg）及びオロダテロール 2.5μg（オロダテロール塩酸塩として2.736μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 精製水
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
スピオルトレスピマット28吸入
| 販売名 | スピオルトレスピマット28吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
6.用法及び用量
通常、成人には1回2吸入（チオトロピウムとして5μg及びオロダテロールとして5μg）を1日1回吸入投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性閉塞性肺疾患（COPD：慢性気管支炎、肺気腫）の維持療法に用いること。本剤は急性症状の軽減を目的とした薬剤ではない。
5.2 本剤は気管支喘息治療を目的とした薬剤ではないため、気管支喘息治療の目的には使用しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤を他の長時間作用性抗コリン薬、長時間作用性β2刺激薬又はこれらを含む配合剤と同時に使用しないこと。［15.1参照］
販売名和名 : スピオルトレスピマット60吸入
規格単位 : 60吸入1キット
欧文商標名 : Spiolto Respimat 60puffs
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22700AMX01002000
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 冷凍しないこと。
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
スピオルトレスピマット60吸入
| 販売名 | スピオルトレスピマット60吸入 |
| 有効成分 | 1噴霧中チオトロピウム 2.5μg（チオトロピウム臭化物水和物として3.124μg）及びオロダテロール 2.5μg（オロダテロール塩酸塩として2.736μg） |
| 添加剤 | ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、精製水、塩酸 |
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 精製水
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
スピオルトレスピマット60吸入
| 販売名 | スピオルトレスピマット60吸入 |
| 内容物 | カートリッジの内容物は無色澄明の液である。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
吸入剤／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
6.用法及び用量
通常、成人には1回2吸入（チオトロピウムとして5μg及びオロダテロールとして5μg）を1日1回吸入投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性閉塞性肺疾患（COPD：慢性気管支炎、肺気腫）の維持療法に用いること。本剤は急性症状の軽減を目的とした薬剤ではない。
5.2 本剤は気管支喘息治療を目的とした薬剤ではないため、気管支喘息治療の目的には使用しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤を他の長時間作用性抗コリン薬、長時間作用性β2刺激薬又はこれらを含む配合剤と同時に使用しないこと。［15.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |