医療用医薬品 : カーバグル |
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| 販売名 | カーバグル分散錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 カルグルミン酸 200mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | カーバグル分散錠200mg | ||
| 色・剤形 | 両面に割線、片面に刻印入りの白色の棒状の錠剤 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 長径約18.0mm 短径約6.0mm | 質量約500mg | 厚さ約4.6mm | |
| 識別コード | cccc | ||
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : カーバグル分散錠200mg
規格単位 : 200mg1錠
欧文商標名 : CARBAGLU dispersible tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22800AMX00708
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | カーバグル分散錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 カルグルミン酸 200mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | カーバグル分散錠200mg | ||
| 色・剤形 | 両面に割線、片面に刻印入りの白色の棒状の錠剤 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 長径約18.0mm 短径約6.0mm | 質量約500mg | 厚さ約4.6mm | |
| 識別コード | cccc | ||
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／割線
識別コード : cccc
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患による高アンモニア血症
○N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症
○イソ吉草酸血症
○メチルマロン酸血症
○プロピオン酸血症
6.用法及び用量
通常、1日に体重kgあたり100mg〜250mgより開始し、1日2〜4回に分けて、用時、水に分散して経口投与する。その後は患者の状態に応じて適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
適切な食事指導を行った上で、本剤を投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 投与開始時及び投与中も定期的に、血中アンモニア濃度等の臨床検査値、臨床症状等を確認し、患者の状態に応じて投与量を決定すること。
7.2 食事による血中アンモニア濃度の上昇を抑制するため、可能な限り食前に投与することが望ましい。
7.3 風邪、過激な運動、食事又は便秘等により高アンモニア血症が悪化した場合は適宜増量すること。また、高アンモニア血症の急性増悪が認められた場合には他の治療法も検討すること。
7.4 中等度以上の腎機能障害患者では、開始用量を減量すること。中等度（30≦eGFR＜60mL/min/1.73m2）の腎機能障害患者では1日に体重kgあたり50mg〜125mg、重度（eGFR＜30mL/min/1.73m2）の腎機能障害患者では1日に体重kgあたり15mg〜40mgを目安に投与を開始することが望ましい。［9.2.1、16.6.1参照］
＜イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症による高アンモニア血症＞
7.5 高アンモニア血症が間欠的に生じることから、投与中は定期的に血中アンモニア濃度等の臨床検査値、臨床症状等を確認し、継続投与の必要性を検討すること。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |