医療用医薬品 : モゾビル

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
(1バイアル(1.2mL)中)
プレリキサホル 24mg
添加剤等張化剤、pH調節剤2成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形無色〜淡黄色澄明の液、注射剤
pH6.0〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (モゾビル皮下注24mg)

販売名和名 : モゾビル皮下注24mg

規格単位 : 24mg1.2mL1瓶

欧文商標名 : MOZOBIL S.C.Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 22800AMX00724

販売開始年月 : 2017年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
(1バイアル(1.2mL)中)
プレリキサホル 24mg
添加剤等張化剤、pH調節剤2成分

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤2成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形無色〜淡黄色澄明の液、注射剤
pH6.0〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進

6.用法及び用量

G-CSF製剤との併用において、通常、成人にはプレリキサホルとして0.24mg/kgを1日1回、末梢血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与は、G-CSF製剤の投与開始4日目以降、各末梢血幹細胞採取実施9〜12時間前に行う。

7.2 本剤の投与期間は4日間までを目安とすること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版