医療用医薬品 : リンゼス (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分（1錠中）	添加剤
リナクロチド　0.25mg	D-マンニトール、セルロース、クロスカルメロースナトリウム、イソマル水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、塩化カルシウム水和物、L-ロイシン、黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

剤形	色	外形・大きさ・重量			識別コード
フィルムコーティング錠	淡黄色	表	裏	側面	725

		直径	厚さ	重量
		約6.6mm	約3.1mm	約115mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (リンゼス錠0.25mg)

販売名和名 : リンゼス錠0.25mg

規格単位 : 0.25mg1錠

欧文商標名 : Linzess Tablets 0.25mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22800AMX00726

販売開始年月 : 2017年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分（1錠中）	添加剤
リナクロチド　0.25mg	D-マンニトール、セルロース、クロスカルメロースナトリウム、イソマル水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、塩化カルシウム水和物、L-ロイシン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : イソマル水和物

添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 塩化カルシウム水和物

添加剤 : L-ロイシン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

剤形	色	外形・大きさ・重量			識別コード
フィルムコーティング錠	淡黄色	表	裏	側面	725

		直径	厚さ	重量
		約6.6mm	約3.1mm	約115mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ＠725

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○便秘型過敏性腸症候群

○慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）

6.用法及び用量

通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する。
なお、症状により0.25mgに減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜効能共通＞

5.1　治療の基本である食事指導及び生活指導を行った上で、症状の改善が得られない患者に対して、本剤の適用を考慮すること。

＜慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）＞

5.2　薬剤性及び症候性の慢性便秘症患者を対象に本剤の有効性及び安全性を評価する臨床試験は実施していない。

医療用医薬品 : リンゼス

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (リンゼス錠0.25mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状