医療用医薬品 : アミヴィッド |
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| 販売名 | アミヴィッド静注 | |
| 1バイアル中 | 1〜9mL | |
| 有効成分 | フロルベタピル（18F） | 370MBq（検定日時）※ |
| 添加剤 | アスコルビン酸ナトリウム | 4.5〜40.5mg |
| 無水エタノール | 78.9〜710.1mg | |
| 生理食塩液 | 適量 | |
| 販売名 | アミヴィッド静注 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約6（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : アミヴィッド静注
規格単位 : 370MBq1瓶
欧文商標名 : AMYViD Injection
基準名 : フロルベタピル（18F）注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874300
承認番号 : 22800AMX00725000
販売開始年月 : 2017年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 検定日時まで
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | アミヴィッド静注 | |
| 1バイアル中 | 1〜9mL | |
| 有効成分 | フロルベタピル（18F） | 370MBq（検定日時）※ |
| 添加剤 | アスコルビン酸ナトリウム | 4.5〜40.5mg |
| 無水エタノール | 78.9〜710.1mg | |
| 生理食塩液 | 適量 | |
添加剤 : アスコルビン酸ナトリウム
添加剤 : 無水エタノール
添加剤 : 生理食塩液
3.2 製剤の性状
| 販売名 | アミヴィッド静注 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約6（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化
○抗アミロイドベータ抗体薬投与後の脳内アミロイドベータプラークの可視化
6.用法及び用量
フロルベタピル（18F）として370MBqを静脈内投与し、投与30分後から50分後までに撮像を開始する。撮像時間は10分間とする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化＞
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症の発症前診断を目的として無症候者に対して本剤を用いたPET検査を実施しないこと。アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症の発症予測に関する有用性は確立していない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |