医療用医薬品 : アリピプラゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アリピプラゾール錠3mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠3mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール3mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、青色2号アルミニウムレーキ、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠6mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠6mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール6mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠12mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠12mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール12mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠24mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠24mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール24mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール散1%「アメル」

販売名アリピプラゾール散1%「アメル」
有効成分1g中、日局アリピプラゾール10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠3mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠3mg「アメル」素錠 アリピ3
アメル
青色直径:約6.0mm
厚さ:約2.4mm
質量:約80.0mg

【色】
青色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

アリピプラゾール錠6mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠6mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ6
白色直径:約7.0mm
厚さ:約2.7mm
質量:約120.0mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール錠12mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠12mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ12
黄色直径:約8.0mm
厚さ:約2.8mm
質量:約160.0mg

【色】
黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール錠24mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠24mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ24
白色直径:約11.0mm
厚さ:約3.9mm
質量:約410.0mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール散1%「アメル」

販売名剤形・色
アリピプラゾール散1%「アメル」散剤
白色

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用


規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠3mg「アメル」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠3mg「アメル」

規格単位 : 3mg1錠

欧文商標名 : Aripiprazole Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00482

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠3mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠3mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール3mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、青色2号アルミニウムレーキ、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠3mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠3mg「アメル」素錠 アリピ3
アメル
青色直径:約6.0mm
厚さ:約2.4mm
質量:約80.0mg

【色】
青色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : アリピ3アメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠6mg「アメル」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠6mg「アメル」

規格単位 : 6mg1錠

欧文商標名 : Aripiprazole Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00483

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠6mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠6mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール6mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠6mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠6mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ6
白色直径:約7.0mm
厚さ:約2.7mm
質量:約120.0mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アメルアリピ6

識別コード : アリピプラゾール6

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠12mg「アメル」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠12mg「アメル」

規格単位 : 12mg1錠

欧文商標名 : Aripiprazole Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00480

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠12mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠12mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール12mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠12mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠12mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ12
黄色直径:約8.0mm
厚さ:約2.8mm
質量:約160.0mg

【色】
黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アメルアリピ12

識別コード : アリピプラゾール12

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠24mg「アメル」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠24mg「アメル」

規格単位 : 24mg1錠

欧文商標名 : Aripiprazole Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00481

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠24mg「アメル」

販売名アリピプラゾール錠24mg「アメル」
有効成分1錠中、日局アリピプラゾール24mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠24mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
アリピプラゾール錠24mg「アメル」割線入り素錠 アメル
アリピ24
白色直径:約11.0mm
厚さ:約3.9mm
質量:約410.0mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アメルアリピ24

識別コード : アリピプラゾール24

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール散1%「アメル」)

販売名和名 : アリピプラゾール散1%「アメル」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : Aripiprazole Powder「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00484

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール散1%「アメル」

販売名アリピプラゾール散1%「アメル」
有効成分1g中、日局アリピプラゾール10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール散1%「アメル」

販売名剤形・色
アリピプラゾール散1%「アメル」散剤
白色

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版