医療用医薬品 : モンテルカスト (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」
有効成分	1錠中「日局」モンテルカストナトリウム5.2mg （モンテルカストとして5.0mg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンNa水和物、香料、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg

3.2　製剤の性状

販売名		モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」
色・剤形		うすい赤色の素錠
外形	表
	裏
	側面
直径		約9.1mm
厚さ		約2.9mm
重量		222.0mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」)

販売名和名 : モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MONTELUKAST Chewable Tablets"SANWA"

基準名 : モンテルカストナトリウムチュアブル錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00277000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」
有効成分	1錠中「日局」モンテルカストナトリウム5.2mg （モンテルカストとして5.0mg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンNa水和物、香料、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : サッカリンNa水和物

添加剤 : 香料

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

3.2　製剤の性状

販売名		モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」
色・剤形		うすい赤色の素錠
外形	表
	裏
	側面
直径		約9.1mm
厚さ		約2.9mm
重量		222.0mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

識別コード : モンテルカスト5チュアブル三和

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

気管支喘息

6.用法及び用量

通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

7.2　1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］

医療用医薬品 : モンテルカスト

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「三和」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状