医療用医薬品 : アビガン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アビガン錠200mg
有効成分1錠中
ファビピラビル 200mg
添加剤ポビドン、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名アビガン錠200mg
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ(mm)直径:約8.7、厚さ:約4.3

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アビガン錠200mg)

販売名和名 : アビガン錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : AVIGAN Tablets 200mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 22600AMX00533000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 10年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アビガン錠200mg
有効成分1錠中
ファビピラビル 200mg
添加剤ポビドン、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名アビガン錠200mg
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ(mm)直径:約8.7、厚さ:約4.3

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : アビガン200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分なものに限る。)

○重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症

6.用法及び用量

<新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症>

通常、成人にはファビピラビルとして1日目は1回1600mgを1日2回、2日目から5日目は1回600mgを1日2回経口投与する。総投与期間は5日間とすること。

<重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症>

通常、成人にはファビピラビルとして1日目は1回1800mgを1日2回、2日目から10日目は1回800mgを1日2回経口投与する。総投与期間は10日間とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

<新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症>

5.1 本剤は、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分な新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、本剤を当該インフルエンザウイルスへの対策に使用すると国が判断した場合にのみ、患者への投与が検討される医薬品である。本剤の使用に際しては、国が示す当該インフルエンザウイルスへの対策の情報を含め、最新の情報を随時参照し、適切な患者に対して使用すること。

5.2 本剤は細菌感染症には効果がない。[8.3参照]

<効能共通>

5.3 小児等に対する投与経験はない。[9.7参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症>

7.1 インフルエンザ様症状の発現後速やかに投与を開始すること。

7.2 承認用法及び用量における本剤の有効性及び安全性が検討された臨床試験は実施されていない。承認用法及び用量は、インフルエンザウイルス感染症患者を対象としたプラセボ対照第I/II相試験成績及び国内外薬物動態データに基づき推定した。[16.1.1、17.1.1参照]

<重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症>

7.3 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症の症状の発現後速やかに投与を開始すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版