医療用医薬品 : インチュニブ |
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| 販売名 | インチュニブ錠1mg |
| 有効成分 | 1錠中 グアンファシン塩酸塩1.14mg（グアンファシンとして1mgに相当） |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ポビドン、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル、フマル酸 |
| 販売名 | インチュニブ錠3mg |
| 有効成分 | 1錠中 グアンファシン塩酸塩3.42mg（グアンファシンとして3mgに相当） |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ポビドン、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル、フマル酸、青色2号アルミニウムレーキ、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | インチュニブ錠1mg | |
| 性状・剤形 | 白色の円形の錠剤である。（徐放錠） | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約7.1mm 厚さ 約4mm | |
| 質量 | 約0.15g | |
| 識別コード | 503：1MG | |
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
| 販売名 | インチュニブ錠3mg | |
| 性状・剤形 | 淡緑白色の円形の錠剤である。（徐放錠） | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約7.9mm 厚さ 約4mm | |
| 質量 | 約0.20g | |
| 識別コード | 503：3MG | |
【色】
淡緑白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
販売名和名 : インチュニブ錠1mg
規格単位 : 1mg1錠
欧文商標名 : intuniv Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22900AMX00511000
販売開始年月 : 2017年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
インチュニブ錠1mg
| 販売名 | インチュニブ錠1mg |
| 有効成分 | 1錠中 グアンファシン塩酸塩1.14mg（グアンファシンとして1mgに相当） |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ポビドン、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル、フマル酸 |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乾燥メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル
添加剤 : フマル酸
3.2 製剤の性状
インチュニブ錠1mg
| 販売名 | インチュニブ錠1mg | |
| 性状・剤形 | 白色の円形の錠剤である。（徐放錠） | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約7.1mm 厚さ 約4mm | |
| 質量 | 約0.15g | |
| 識別コード | 503：1MG | |
【色】
白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : 503
識別コード : 1MG
識別コード : 503：1MG
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法・用量
＜18歳未満の患者＞
通常、体重50kg未満の場合はグアンファシンとして1日1mg、体重50kg以上の場合はグアンファシンとして1日2mgより投与を開始し、1週間以上の間隔をあけて1mgずつ、下表の維持用量まで増量する。
なお、症状により適宜増減するが、下表の最高用量を超えないこととし、いずれも1日1回経口投与すること。
| 体重 | 開始用量 | 維持用量 | 最高用量 |
| 17kg以上25kg未満 | 1mg | 1mg | 2mg |
| 25kg以上34kg未満 | 1mg | 2mg | 3mg |
| 34kg以上38kg未満 | 1mg | 2mg | 4mg |
| 38kg以上42kg未満 | 1mg | 3mg | 4mg |
| 42kg以上50kg未満 | 1mg | 3mg | 5mg |
| 50kg以上63kg未満 | 2mg | 4mg | 6mg |
| 63kg以上75kg未満 | 2mg | 5mg | 6mg |
| 75kg以上 | 2mg | 6mg | 6mg |
＜18歳以上の患者＞
通常、グアンファシンとして1日2mgより投与を開始し、1週間以上の間隔をあけて1mgずつ、1日4〜6mgの維持用量まで増量する。
なお、症状により適宜増減するが、1日用量は6mgを超えないこととし、いずれも1日1回経口投与すること。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤の6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM※）等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
※：Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法・用量に関連する注意
7.1 CYP3A4/5阻害剤を投与中の患者、重度の肝機能障害のある患者又は重度の腎機能障害のある患者に投与する場合には、1日1mgより投与を開始すること。［9.2.1、9.3.1、10.2、16.6.1、16.7.1参照］
7.2 本剤の投与を中止する場合は、原則として3日間以上の間隔をあけて1mgずつ、血圧及び脈拍数を測定するなど患者の状態を十分に観察しながら徐々に減量すること。本剤の急な中止により、血圧上昇及び頻脈があらわれることがある。［9.1.2参照］
販売名和名 : インチュニブ錠3mg
規格単位 : 3mg1錠
欧文商標名 : intuniv Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22900AMX00512000
販売開始年月 : 2017年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
インチュニブ錠3mg
| 販売名 | インチュニブ錠3mg |
| 有効成分 | 1錠中 グアンファシン塩酸塩3.42mg（グアンファシンとして3mgに相当） |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ポビドン、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル、フマル酸、青色2号アルミニウムレーキ、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乾燥メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル
添加剤 : フマル酸
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
インチュニブ錠3mg
| 販売名 | インチュニブ錠3mg | |
| 性状・剤形 | 淡緑白色の円形の錠剤である。（徐放錠） | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約7.9mm 厚さ 約4mm | |
| 質量 | 約0.20g | |
| 識別コード | 503：3MG | |
【色】
淡緑白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : 503
識別コード : 3MG
識別コード : 503：3MG
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法・用量
＜18歳未満の患者＞
通常、体重50kg未満の場合はグアンファシンとして1日1mg、体重50kg以上の場合はグアンファシンとして1日2mgより投与を開始し、1週間以上の間隔をあけて1mgずつ、下表の維持用量まで増量する。
なお、症状により適宜増減するが、下表の最高用量を超えないこととし、いずれも1日1回経口投与すること。
| 体重 | 開始用量 | 維持用量 | 最高用量 |
| 17kg以上25kg未満 | 1mg | 1mg | 2mg |
| 25kg以上34kg未満 | 1mg | 2mg | 3mg |
| 34kg以上38kg未満 | 1mg | 2mg | 4mg |
| 38kg以上42kg未満 | 1mg | 3mg | 4mg |
| 42kg以上50kg未満 | 1mg | 3mg | 5mg |
| 50kg以上63kg未満 | 2mg | 4mg | 6mg |
| 63kg以上75kg未満 | 2mg | 5mg | 6mg |
| 75kg以上 | 2mg | 6mg | 6mg |
＜18歳以上の患者＞
通常、グアンファシンとして1日2mgより投与を開始し、1週間以上の間隔をあけて1mgずつ、1日4〜6mgの維持用量まで増量する。
なお、症状により適宜増減するが、1日用量は6mgを超えないこととし、いずれも1日1回経口投与すること。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤の6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM※）等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
※：Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法・用量に関連する注意
7.1 CYP3A4/5阻害剤を投与中の患者、重度の肝機能障害のある患者又は重度の腎機能障害のある患者に投与する場合には、1日1mgより投与を開始すること。［9.2.1、9.3.1、10.2、16.6.1、16.7.1参照］
7.2 本剤の投与を中止する場合は、原則として3日間以上の間隔をあけて1mgずつ、血圧及び脈拍数を測定するなど患者の状態を十分に観察しながら徐々に減量すること。本剤の急な中止により、血圧上昇及び頻脈があらわれることがある。［9.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |