医療用医薬品 : レクタブル (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	レクタブル2mg注腸フォーム14回
有効成分	1プッシュ中ブデソニド2mg
添加剤	プロピレングリコール、セトステアリルアルコール・ポリソルベート60混合ワックス、ポリオキシエチレン（10）ステアリルエーテル、セタノール、クエン酸水和物、エデト酸ナトリウム水和物、液化石油ガス

3.2　製剤の性状

販売名	レクタブル2mg注腸フォーム14回
剤形	注腸フォーム剤
1容器のプッシュ回数	14回
色・性状	白色のクリーム状の泡沫である。

【色】
白色
【剤形】
フォーム／液剤／外用

規格単位毎の明細 (レクタブル2mg注腸フォーム14回)

販売名和名 : レクタブル2mg注腸フォーム14回

規格単位 : 48mg30.8g1瓶

欧文商標名 : RECTABUL 2mg Rectal foam

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22900AMX00982

販売開始年月 : 2017年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	レクタブル2mg注腸フォーム14回
有効成分	1プッシュ中ブデソニド2mg
添加剤	プロピレングリコール、セトステアリルアルコール・ポリソルベート60混合ワックス、ポリオキシエチレン（10）ステアリルエーテル、セタノール、クエン酸水和物、エデト酸ナトリウム水和物、液化石油ガス

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : セトステアリルアルコール・ポリソルベート60混合ワックス

添加剤 : ポリオキシエチレン（10）ステアリルエーテル

添加剤 : セタノール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : 液化石油ガス

3.2　製剤の性状

販売名	レクタブル2mg注腸フォーム14回
剤形	注腸フォーム剤
1容器のプッシュ回数	14回
色・性状	白色のクリーム状の泡沫である。

【色】
白色
【剤形】
フォーム／液剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

6.用法及び用量

通常、成人には1回あたり1プッシュ（ブデソニドとして2mg）、1日2回直腸内に噴射する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤が腸内で到達する範囲は概ねS状結腸部までであり、直腸部及びS状結腸部の病変に対して使用すること。［16.8.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始6週間を目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。［17.1.1参照］

医療用医薬品 : レクタブル

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (レクタブル2mg注腸フォーム14回)

3.1　組成

3.2　製剤の性状