医療用医薬品 : アコアラン |
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アコアラン静注用600は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | アコアラン静注用600 | |
| 有効成分 | アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） | 600国際単位 |
| 添加剤 | グリシン | 120mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 72mg | |
| 塩化ナトリウム | 36mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 12mL |
本剤の有効成分アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。
アコアラン静注用1800は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | アコアラン静注用1800 | |
| 有効成分 | アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） | 1800国際単位 |
| 添加剤 | グリシン | 360mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 216mg | |
| 塩化ナトリウム | 108mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 36mL |
本剤の有効成分アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。
| 販売名 | アコアラン静注用600 |
| 色・性状 | 白色の凍結乾燥製剤である。本剤を添付溶解液で溶解するとき、1mL中にアンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）50国際単位を含有する無色澄明の液剤となる。 |
| pH | 7.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | アコアラン静注用1800 |
| 色・性状 | 白色の凍結乾燥製剤である。本剤を添付溶解液で溶解するとき、1mL中にアンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）50国際単位を含有する無色澄明の液剤となる。 |
| pH | 7.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : アコアラン静注用600
規格単位 : 600国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : ACOALAN Injection
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 22700AMX00695
販売開始年月 : 2015年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
アコアラン静注用600
アコアラン静注用600は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | アコアラン静注用600 | |
| 有効成分 | アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） | 600国際単位 |
| 添加剤 | グリシン | 120mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 72mg | |
| 塩化ナトリウム | 36mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 12mL |
本剤の有効成分アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。
添加剤 : グリシン
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
アコアラン静注用600
| 販売名 | アコアラン静注用600 |
| 色・性状 | 白色の凍結乾燥製剤である。本剤を添付溶解液で溶解するとき、1mL中にアンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）50国際単位を含有する無色澄明の液剤となる。 |
| pH | 7.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向
○アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）
6.用法及び用量
＜効能共通＞
本剤を添付の注射用水で溶解し、緩徐に静注もしくは点滴静注する。
＜先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向＞
1日1回24〜72国際単位/kgを投与する。
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
通常、成人には、1日1回36国際単位/kgを投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日量として72国際単位/kgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
5.1 アンチトロンビン活性が正常の70％以下に低下した場合に使用すること。
5.2 本剤を緊急措置以外の治療に使用する場合にあたっては、患者のアンチトロンビン活性が正常の70％以下に低下している場合においても、本剤の投与が医療上必要であると判断されたときに使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 血液凝固能検査等の出血管理を十分行いつつ使用すること。
7.2 本剤の用量変更時には、アンチトロンビン活性を確認することが望ましい。
7.3 本剤の使用にあたっては、少なくとも2日以上使用してその効果を判定し、使用の継続を判断すること。
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
7.4 ヘパリンを併用する場合は、通常ヘパリン10,000単位を1日持続点滴することが適当と考えられるが、臨床症状により適宜増減すること。ただし、ヘパリンの投与は1時間当たり500単位を超えないこと。
販売名和名 : アコアラン静注用1800
規格単位 : 1,800国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : ACOALAN Injection
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 22900AMX00951
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
アコアラン静注用1800
アコアラン静注用1800は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | アコアラン静注用1800 | |
| 有効成分 | アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） | 1800国際単位 |
| 添加剤 | グリシン | 360mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 216mg | |
| 塩化ナトリウム | 108mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 36mL |
本剤の有効成分アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。
添加剤 : グリシン
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
アコアラン静注用1800
| 販売名 | アコアラン静注用1800 |
| 色・性状 | 白色の凍結乾燥製剤である。本剤を添付溶解液で溶解するとき、1mL中にアンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え）50国際単位を含有する無色澄明の液剤となる。 |
| pH | 7.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向
○アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）
6.用法及び用量
＜効能共通＞
本剤を添付の注射用水で溶解し、緩徐に静注もしくは点滴静注する。
＜先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向＞
1日1回24〜72国際単位/kgを投与する。
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
通常、成人には、1日1回36国際単位/kgを投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日量として72国際単位/kgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
5.1 アンチトロンビン活性が正常の70％以下に低下した場合に使用すること。
5.2 本剤を緊急措置以外の治療に使用する場合にあたっては、患者のアンチトロンビン活性が正常の70％以下に低下している場合においても、本剤の投与が医療上必要であると判断されたときに使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 血液凝固能検査等の出血管理を十分行いつつ使用すること。
7.2 本剤の用量変更時には、アンチトロンビン活性を確認することが望ましい。
7.3 本剤の使用にあたっては、少なくとも2日以上使用してその効果を判定し、使用の継続を判断すること。
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
7.4 ヘパリンを併用する場合は、通常ヘパリン10,000単位を1日持続点滴することが適当と考えられるが、臨床症状により適宜増減すること。ただし、ヘパリンの投与は1時間当たり500単位を超えないこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |