医療用医薬品 : エメダスチンフマル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」
1カプセル中の有効成分日局 エメダスチンフマル酸塩 1mg
添加剤精製白糖球状顆粒、ポビドン、タルク、エチルセルロース、クエン酸トリエチル
カプセル本体:カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、黄色5号、赤色102号、ヒプロメロース

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」
1カプセル中の有効成分日局 エメダスチンフマル酸塩 2mg
添加剤精製白糖球状顆粒、ポビドン、タルク、エチルセルロース、クエン酸トリエチル
カプセル本体:カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」
性状・剤形頭部が淡赤色、胴部が白色の不透明な硬カプセル剤であり、内容物は白色〜微黄白色の顆粒
識別コード本体Tw419
包装
外形
全長
号数

約14.4mm
(4号カプセル)
質量(mg)約161

【色】
淡赤色
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」
性状・剤形頭部及び胴部が白色の不透明な硬カプセル剤であり、内容物は白色〜微黄白色の顆粒
識別コード本体Tw420
包装
外形
全長
号数

約14.4mm
(4号カプセル)
質量(mg)約161

【色】
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」)

販売名和名 : エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」

規格単位 : 1mg1カプセル

欧文商標名 : EMEDASTINE DIFUMARATE SR CAPSULES 1mg"TOWA"

基準名 : エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00545

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」
1カプセル中の有効成分日局 エメダスチンフマル酸塩 1mg
添加剤精製白糖球状顆粒、ポビドン、タルク、エチルセルロース、クエン酸トリエチル
カプセル本体:カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、黄色5号、赤色102号、ヒプロメロース

添加剤 : 精製白糖球状顆粒

添加剤 : ポビドン

添加剤 : タルク

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : 塩化カリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」
性状・剤形頭部が淡赤色、胴部が白色の不透明な硬カプセル剤であり、内容物は白色〜微黄白色の顆粒
識別コード本体Tw419
包装
外形
全長
号数

約14.4mm
(4号カプセル)
質量(mg)約161

【色】
淡赤色
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Tw419

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹

6.用法及び用量

通常、成人にはエメダスチンフマル酸塩として1回1〜2mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者では、副作用の発現に注意し、1回1mgから投与するなどの配慮をすること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」)

販売名和名 : エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」

規格単位 : 2mg1カプセル

欧文商標名 : EMEDASTINE DIFUMARATE SR CAPSULES 2mg"TOWA"

基準名 : エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00544

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」
1カプセル中の有効成分日局 エメダスチンフマル酸塩 2mg
添加剤精製白糖球状顆粒、ポビドン、タルク、エチルセルロース、クエン酸トリエチル
カプセル本体:カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、ヒプロメロース

添加剤 : 精製白糖球状顆粒

添加剤 : ポビドン

添加剤 : タルク

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : 塩化カリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」

販売名エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」
性状・剤形頭部及び胴部が白色の不透明な硬カプセル剤であり、内容物は白色〜微黄白色の顆粒
識別コード本体Tw420
包装
外形
全長
号数

約14.4mm
(4号カプセル)
質量(mg)約161

【色】
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Tw420

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹

6.用法及び用量

通常、成人にはエメダスチンフマル酸塩として1回1〜2mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者では、副作用の発現に注意し、1回1mgから投与するなどの配慮をすること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版