医療用医薬品 : イクスタンジ |
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| 有効成分（1錠中） | 添加剤 | |
| イクスタンジ錠40mg | エンザルタミド 40mg | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
| 有効成分（1錠中） | 添加剤 | |
| イクスタンジ錠80mg | エンザルタミド 80mg | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
| 剤形 | 色 | 外形・大きさ・重量 | |||
| イクスタンジ錠40mg | フィルムコーティング錠 | 黄色 | 表・裏 | 側面 | |
| 直径 | 厚さ | 重量 | |||
| 約10.1mm | 約4.6mm | 約0.335g | |||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 剤形 | 色 | 外形・大きさ・重量 | |||
| イクスタンジ錠80mg | フィルムコーティング錠 | 黄色 | 表・裏 | 側面 | |
| 直径 | 厚さ | 重量 | |||
| 長径：約17.2mm 短径：約9.1mm | 約5.9mm | 約0.670g | |||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : イクスタンジ錠40mg
規格単位 : 40mg1錠
欧文商標名 : Xtandi Tablets 40mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 23000AMX00436
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
イクスタンジ錠40mg
| 有効成分（1錠中） | 添加剤 | |
| イクスタンジ錠40mg | エンザルタミド 40mg | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
イクスタンジ錠40mg
| 剤形 | 色 | 外形・大きさ・重量 | |||
| イクスタンジ錠40mg | フィルムコーティング錠 | 黄色 | 表・裏 | 側面 | |
| 直径 | 厚さ | 重量 | |||
| 約10.1mm | 約4.6mm | 約0.335g | |||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : イクスタンジ40
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○去勢抵抗性前立腺癌
○遠隔転移を有する前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。
7.2 グレード注）3以上若しくは忍容できない副作用発現時は、休薬（1週間あるいはグレード2以下になるまで）又は減量（120mgあるいは80mgを1日1回経口投与）を考慮すること。なお、再開時には減量を考慮すること。
注）グレードはNCI-CTCAEに準じる。
販売名和名 : イクスタンジ錠80mg
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Xtandi Tablets 80mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 23000AMX00437
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
イクスタンジ錠80mg
| 有効成分（1錠中） | 添加剤 | |
| イクスタンジ錠80mg | エンザルタミド 80mg | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
イクスタンジ錠80mg
| 剤形 | 色 | 外形・大きさ・重量 | |||
| イクスタンジ錠80mg | フィルムコーティング錠 | 黄色 | 表・裏 | 側面 | |
| 直径 | 厚さ | 重量 | |||
| 長径：約17.2mm 短径：約9.1mm | 約5.9mm | 約0.670g | |||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : イクスタンジ80
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○去勢抵抗性前立腺癌
○遠隔転移を有する前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。
7.2 グレード注）3以上若しくは忍容できない副作用発現時は、休薬（1週間あるいはグレード2以下になるまで）又は減量（120mgあるいは80mgを1日1回経口投与）を考慮すること。なお、再開時には減量を考慮すること。
注）グレードはNCI-CTCAEに準じる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |