医療用医薬品 : ガラフォルド

ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病

通常、成人及び12歳以上の小児にはミガーラスタットとして1回123mgを隔日経口投与する。なお、食事の前後2時間を避けて投与すること。

5.1　本剤はファブリー病と確定診断された患者に対して使用すること。

5.2　本剤の投与開始に先立って、患者のGLA遺伝子変異のミガーラスタットに対する反応性を確認すること。［24.参照］

7.1　本剤の曝露量は食事の影響を受けるため、食事の前後2時間を避けて投与すること。［16.2.1参照］

7.2　投与時刻は原則毎回一定とする。服用予定時刻に服用できなかった場合は、服用予定時刻から12時間以内に服用すること。服用予定時刻から12時間を超えた場合は、次の服用予定日時から服用を再開すること。

7.3　酵素補充療法との併用に関する有効性及び安全性は確立されていない。