医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
(日局)5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
(日局)10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ直径:6.1mm
厚さ:2.7mm
質量:84mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ直径:7.1mm
厚さ:3.0mm
質量:125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Bepotastine Besilate Tablets 5mg"SN"

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22400AMX01286000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
(日局)5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ直径:6.1mm
厚さ:2.7mm
質量:84mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチン「SN」

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Bepotastine Besilate Tablets 10mg"SN"

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22400AMX01285000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
(日局)10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ直径:7.1mm
厚さ:3.0mm
質量:125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチン「SN」

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版