医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩 |
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総称名 | ベポタスチンベシル酸塩 |
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一般名 | ベポタスチンベシル酸塩 |
欧文一般名 | Bepotastine Besilate |
薬効分類名 | 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 |
薬効分類番号 | 4490 |
KEGG DRUG |
D01654
ベポタスチンベシル酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「SN」 (後発品) | Bepotastine Besilate Tablets 5mg"SN" | シオノケミカル | 4490022F1089 | 10.4円/錠 | |
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」 (後発品) | Bepotastine Besilate Tablets 10mg"SN" | シオノケミカル | 4490022F2085 | 10.7円/錠 |
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
血液 | 白血球数増加、白血球数減少、好酸球増多 | ||
精神神経系 | 眠気、倦怠感、頭痛、めまい | 頭重感 | |
消化器 | 口渇、悪心、胃痛、胃部不快感、下痢、口内乾燥、嘔吐 | 舌炎、腹痛 | 便秘 |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹 | 腫脹 | |
肝臓 | AST、ALT、γ-GTPの上昇、LDH、総ビリルビンの上昇 | ||
腎臓 | 尿潜血、尿蛋白、尿糖、尿ウロビリノーゲン | 尿量減少、排尿困難、尿閉 | |
その他 | 月経異常、浮腫、味覚異常 | 動悸、呼吸困難、しびれ |
通年性アレルギー性鼻炎患者 | アトピー性皮膚炎患者 | ||
C1-3hr※1 | C9-11hr※2 | C9-11hr※2 | |
Mean±S.D.(n) | 92.0±56.1(62) | 8.2±4.0(43) | 8.3±4.1(106) |
AUC0-10(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmax(hr) | T1/2(hr) | |
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「SN」 | 373.12±63.15 | 105.40±25.12 | 1.4±0.4 | 2.5±0.4 |
タリオン錠10mg | 375.48±55.28 | 102.55±25.68 | 1.3±0.8 | 2.5±0.3 |
腎機能障害患者の分類 (クレアチニンクリアランス) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC0-∞ (ng・hr/mL) |
腎機能正常者(n=5) (>70mL/min) | 1.2±0.4 | 55.1±16.8 | 2.9±0.5 | 241.1±50.6 |
軽度腎機能障害患者(n=5) (51〜70mL/min) | 1.0±0.0 | 61.0±10.8 | 3.1±0.6 | 304.0±61.7 |
中等度又は高度 腎機能障害患者(n=6) (6〜50mL/min) | 3.3±1.0 | 66.3±7.7 | 8.5±3.6 | 969.1±398.3 |
症状 | 薬剤群 | 例数 | 投与前日 | 最終投与時 | 変化量 | 検定(無制約LSD法) | |||
平均値 | 標準誤差 | 平均値 | 標準誤差 | 平均値 | 標準誤差 | ||||
そう痒 | 10mg×2 | 55 | 2.75 | 0.091 | 1.13 | 0.122 | -1.62 | 0.141 | p<0.0001 |
プラセボ | 54 | 2.70 | 0.086 | 2.56 | 0.120 | -0.15 | 0.133 | ||
発斑 | 10mg×2 | 55 | 2.33 | 0.064 | 0.84 | 0.118 | -1.49 | 0.124 | p<0.0001 |
プラセボ | 54 | 2.30 | 0.063 | 1.83 | 0.114 | -0.46 | 0.111 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |