医療用医薬品 : ジェミーナ

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分(1錠中)レボノルゲストレル0.09mg
エチニルエストラジオール(日局)0.02mg
添加剤無水乳糖、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

色・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形表面 裏面 側面
大きさ直径6.1mm
厚さ3.2mm
重量110mg
識別コードNPC33

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ジェミーナ配合錠)

販売名和名 : ジェミーナ配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : Jemina tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872482

承認番号 : 23000AMX00484000

販売開始年月 : 2018年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分(1錠中)レボノルゲストレル0.09mg
エチニルエストラジオール(日局)0.02mg
添加剤無水乳糖、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

色・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形表面 裏面 側面
大きさ直径6.1mm
厚さ3.2mm
重量110mg
識別コードNPC33

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NPC33

識別コード : NPC

識別コード : 33

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

月経困難症

6.用法及び用量

下記のいずれかを選択する。

・1日1錠を毎日一定の時刻に21日間連続経口投与し、その後7日間休薬する。以上28日間を1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期を開始し、以後同様に繰り返す。

・1日1錠を毎日一定の時刻に77日間連続経口投与し、その後7日間休薬する。以上84日間を1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、85日目から次の周期を開始し、以後同様に繰り返す。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 毎日一定の時刻に服用させること。

7.2 本剤の服用にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。

7.3 初めて服用させる場合、原則として月経第1〜5日目に服用を開始させること。

7.4 万一前日の飲み忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用する。2日以上服薬を忘れた場合は、気付いた時点で前日分の1錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールとおり服用を継続すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/10/21 版